萬泰生物(603392.SH)：新冠抗原檢測試劑盒生產(chǎn)獲德國BfArM批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，萬泰生物(603392.SH)發(fā)布公告，公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(英文名稱 WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)，德文名稱WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold))，于近日獲得德國BfArM批準(zhǔn)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品預(yù)期用途用于定性檢測人前鼻腔或唾液樣本中新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)抗原，該產(chǎn)品可用于非專業(yè)人員自檢。

該產(chǎn)品之前獲得歐盟CE認(rèn)證(專業(yè)人員使用)，可在歐盟國家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家銷售。此次獲得德國BfArM批準(zhǔn)后，可在德國市場銷售。該產(chǎn)品可滿足非專業(yè)人員自檢使用需求，性能穩(wěn)定，靈敏度和特異性高，對公司國際業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。