綠葉制藥(02186)發(fā)布公告,該集團(tuán)在研的創(chuàng)新給藥途徑藥物卡巴拉汀透皮貼片多天劑型已獲德國(guó)藥品和醫(yī)療器械管理局批準(zhǔn),進(jìn)行治療老年性癡呆的臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,卡巴拉汀多天貼片是該集團(tuán)開(kāi)發(fā)的一周兩次卡巴拉汀貼片劑型。該產(chǎn)品是由該公司子公司 Luye Pharma AG(綠葉德國(guó))的透皮貼片研究及開(kāi)發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā),針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的重點(diǎn)產(chǎn)品。綠葉德國(guó)曾于美國(guó)和歐洲上市了卡巴拉汀單天貼片,擁有產(chǎn)品研發(fā)及成功上市的良好記錄。
相比市售的卡巴拉汀單天貼片,卡巴拉汀多天貼片具有較低的使用頻率,能夠提高患者的用藥依從性。該產(chǎn)品及其制劑工藝受到多個(gè)專(zhuān)利的全球保護(hù)。除德國(guó)以外,該公司也準(zhǔn)備在美國(guó)、日本、中國(guó)及其他國(guó)家注冊(cè)該產(chǎn)品。
Quintiles IMS Holdings資料顯示,2015年卡巴拉汀制劑的全球市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到12億美元。該公司相信卡巴拉汀多天貼片具備良好的市場(chǎng)潛力,并將有力推進(jìn)該集團(tuán)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的發(fā)展。
除卡巴拉汀多天貼片之外,該集團(tuán)正在開(kāi)發(fā)其他基于透皮貼片平臺(tái)的新藥。該公司相信,依托其強(qiáng)大的在研產(chǎn)品線,該集團(tuán)未來(lái)幾年將在全球市場(chǎng)持續(xù)上市多個(gè)產(chǎn)品。