智通財經(jīng)APP訊,白云山(00874)公布,該公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(“白云山制藥總廠”)于 2021 年 4 月 12 日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢西丁鈉 1.0g、0.5g 的《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00315,2021S00316)。
頭孢西丁鈉是第二代頭孢菌素類,對革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌作用。臨床主要用于敏感菌所致的唿吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔內(nèi)感染、敗血癥(包括傷寒)、婦科感染、骨關(guān)節(jié)軟組織感染、心內(nèi)膜炎等。由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧菌混合感染,以及對于產(chǎn) β-內(nèi)酰胺酶且對本品敏感細(xì)菌引起的感染。屬于中國國家醫(yī)保目錄(2020 版)乙類用藥。
公告稱,本次獲得注射用頭孢西丁鈉的《藥品注冊證書》,豐富了白云山制藥總廠抗生素藥物產(chǎn)品的種類,有利于提升白云山制藥總廠在抗生素領(lǐng)域市場的競爭力。白云山制藥總廠將按照相關(guān)要求和市場需求開展生產(chǎn)。