君實(shí)生物(688180.SH):特瑞普利單抗用于相關(guān)治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批

君實(shí)生物(688180.SH)公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(688180.SH)公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益?,產(chǎn)品代號(hào):JS001)用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得附條件批準(zhǔn)。

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