港股異動 | 云頂新耀-B(01952)漲近5% 合作伙伴旗下藥物獲FDA批準用于治療乳腺癌

智通財經(jīng)APP獲悉，云頂新耀-B(01952)發(fā)布公告，美國食品藥品管理局(FDA)完全批準了吉利德科學(GILD.US)旗下藥物Trodelvy?(通用名：sacituzumab govitecan-hziy)用于治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)，至少其中之一為轉(zhuǎn)移性疾病。截至發(fā)稿，云頂新耀-B漲3.64%，報81.2港元，成交額472.71萬港元，

據(jù)悉，吉利德科學公司是公司的合作伙伴。在與吉利德科學公司簽署的授權(quán)引進協(xié)議中，公司在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家享有針對所有癌癥適應(yīng)癥開發(fā)、注冊和商業(yè)化sacituzumab govitecan-hziy的獨家權(quán)利。公司正在中國開展sacituzumab govitecan-hziy用于治療至少接受過兩線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的2b期關(guān)鍵性臨床試驗。

此外，公司2021年1月份公布已向新加坡衛(wèi)生科學局(HAS)提交sacituzumab govitecan-hziy用于治療至少接受過兩線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的新藥上市申請(NDA)，目前該申請正在審理中。