綠葉制藥(02186)獲準(zhǔn)在中國啟動丁丙諾啡透皮貼劑研制項(xiàng)目

綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，該集團(tuán)已獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的研制立項(xiàng)批件，獲準(zhǔn)在中國啟動丁丙諾啡透皮貼劑的研制項(xiàng)目。

丁丙諾啡透皮貼劑被列為第二類精神藥品并必須在獲準(zhǔn)立項(xiàng)后才可開展臨床前研究。而該類精神用藥獲準(zhǔn)立項(xiàng)的數(shù)量被嚴(yán)格限制，中國僅有一家進(jìn)口丁丙諾啡透皮貼劑上市，尚無國產(chǎn)品上市。 因此，該公司認(rèn)為該藥物領(lǐng)域的潛在競爭風(fēng)險較小。

據(jù)悉，丁丙諾啡透皮貼劑為一種止疼藥物，由該公司子公司Luye Pharma AG(綠葉德國)開發(fā)。該藥物已經(jīng)在多個國家上市，包括英國、德國和西班牙等。借助綠葉德國在透皮貼劑研發(fā)的專業(yè)能力，該公司還將尋求在美國、日本和韓國等國注冊該產(chǎn)品。

公司稱，該公司對綠葉德國的成功整合使其進(jìn)入了精神與麻醉藥品這一新治療領(lǐng)域，該領(lǐng)域擁有較高的進(jìn)入門檻和較大的增長潛力。該公司相信，綠葉德國將持續(xù)助力該集團(tuán)增強(qiáng)對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的滲透。