基石藥業(yè)-B(02616)：泰吉華?新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，該公司宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準(zhǔn)泰吉華?(阿伐替尼片)新藥上市申請，用于治療血小板衍生生長因子受體A(PDGFRA)外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。

其中，泰吉華?由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司(NASDAQ:BPMC)開發(fā)，該藥是中國首個用于治療PDGFRA外顯子18突變型GIST患者的精準(zhǔn)治療藥物，其通過專門的設(shè)計(jì)來針對該疾病的驅(qū)動基因。

公告稱，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授表示：“一直以來，PDGFRA外顯子18突變的GIST患者缺乏治療藥物。泰吉華?在PDGFRA外顯子18突變的中國晚期GIST患者中表現(xiàn)出了非常好的抗腫瘤活性，且安全性和耐受性良好。泰吉華在國內(nèi)獲批，無疑將為這部分患者帶來巨大的生存獲益?！?/p>