以投賽道為著稱的高瓴資本,近兩年活躍在各個賽道領(lǐng)域,生物醫(yī)藥賽道可謂是高瓴的最愛,在不少的醫(yī)藥股的股東名單里都有高瓴的身影。
對于擅長做一級市場的高瓴資本而言,以基石投資者的身份出現(xiàn)在各大醫(yī)藥公司已是司空見慣的事,不過近兩年來,公司還常用大宗交易、定增以及二級市場直接交易等方式入股多家創(chuàng)新藥企。據(jù)不完全統(tǒng)計,高瓴在港股、A股均有布局,并且多數(shù)已成為大牛股,足以看出高瓴的投資實力。被高瓴資本入股也通常被廣大投資者視為潛在的優(yōu)質(zhì)公司。
就估值角度來看,高瓴投資的企業(yè)多數(shù)不便宜,不過遠大醫(yī)藥(00512)算是眾多藥企中估值較低的。截至3月18日收盤,遠大醫(yī)藥PE僅13.4倍,與同是綜合性藥企中國生物制藥(01177)的53倍PE和64倍的瀚森制藥(03692)相比,遠大醫(yī)藥在估值方面具備非常大的上升空間。
現(xiàn)金流穩(wěn)定增長,創(chuàng)歷史新高
智通財經(jīng)APP了解到,遠大醫(yī)藥科技創(chuàng)新型的國際化綜合醫(yī)藥企業(yè),現(xiàn)有核心產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、心腦血管高端醫(yī)療器械、抗病毒抗感染、呼吸及五官科等領(lǐng)域,形成了以“創(chuàng)新壁壘藥械”、“品牌藥”、“原料制劑一體化”和“健康產(chǎn)品”為主的四大業(yè)務(wù)板塊。
數(shù)據(jù)顯示,過去幾年,公司現(xiàn)金流不斷增長,現(xiàn)金極好,當然有高瓴的加持,無疑能進一步增厚公司的資本。
2020年是非常困難的一年,由于一季度基本上處于停工狀態(tài),受此影響,2020年遠大醫(yī)藥的營收略微下降3.6%至63.5億港元。盡管收入略微下降,但公司全年歸母凈利潤大增57.2%(剔除匯率變動影響)至17.9億港元,不僅如此,公司的現(xiàn)金流還創(chuàng)下了歷史新高,達到18.37億港元。
得益于公司強有力的現(xiàn)金流支撐,公司在三大科技創(chuàng)新賽道(包括精準介入診療、放射性核素藥物以及免疫治療),形成了四大研發(fā)平臺和五大研究中心的全球化研發(fā)格局。
研發(fā)管線豐富,多款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品已步入收獲期
所謂的三大創(chuàng)新賽道即包含精準介入診療、放射性核素藥物以及免疫治療,其中放射性核素藥物以及免疫治療均在公司的腫瘤領(lǐng)域下。
具體來看,在介入領(lǐng)域,遠大醫(yī)藥結(jié)合自身的特點,布局在心腦血管介入高端醫(yī)療器械細分領(lǐng)域。目前已經(jīng)覆蓋了血管介入、神經(jīng)介入和結(jié)構(gòu)性心臟病方向,共有6款產(chǎn)品,其中血管介入方向已有2款在中國獲批上市,神經(jīng)介入方向,公司正在自主開發(fā)新一代取栓支架,結(jié)構(gòu)性心臟病方向已布局一款診斷產(chǎn)品,該產(chǎn)品已在美國和加拿大獲批上市,目前正積極準備中國的臨床注冊工作現(xiàn)有的4款研發(fā)產(chǎn)品預(yù)計將在2025年前陸續(xù)獲批上市。未來在介入板塊,進一步重點布局的領(lǐng)域還有電生理和心衰領(lǐng)域。
目前國內(nèi)不少大大小小的做腫瘤藥物企業(yè),大多數(shù)藥企采取了跟隨式創(chuàng)新的模式,在同類相同機制或同個靶點上的重復(fù)投入,產(chǎn)生了一批Fast Follow和Me too藥物。目前遠大醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域布局的創(chuàng)新產(chǎn)品更加強調(diào)原始創(chuàng)新,管線內(nèi)產(chǎn)品真正實現(xiàn)了First in class,將基礎(chǔ)研究的新趨勢、科學前沿的新突破轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品的突破口。
在抗腫瘤領(lǐng)域,它圍繞放射性核素以及免疫進行全球化重點布局,并在2020年取得了里程碑式的突破性發(fā)展,其中放射性核素方向在三年的時間內(nèi)實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多領(lǐng)域的全方位布局,初步建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
就腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線來說,公司已擁有12個全球創(chuàng)新產(chǎn)品,并有10個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)處于人體臨床試驗階段,共覆蓋9大實體瘤(包含肝細胞癌、結(jié)直 腸癌、透明細胞腎細胞癌、前列腺癌、膠質(zhì)母細胞瘤、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、三陰性乳腺癌、鱗狀細 胞癌、HPV陽性頭頸部癌)治療領(lǐng)域,產(chǎn)品管線品種和數(shù)量均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。
就放射性核素耦聯(lián)藥物領(lǐng)域,公司已經(jīng)形成了6款產(chǎn)品3大適應(yīng)癥。TLX591是一種基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的治療性放射性藥物,TLX591-CDx和TLX599-CDx是TLX591的伴隨診斷藥物,用于轉(zhuǎn)移性前列腺癌的診斷,TLX591與TLX591-CDx形成了去勢轉(zhuǎn)移前列腺癌的放射診療一體化組合,目前用于前列腺癌診斷的產(chǎn)品591CDx在美國FDA遞交的NDA申請已獲得受理。
值得一提的是,世界衛(wèi)生組織2018年的數(shù)據(jù)顯示,中國前列腺癌標化發(fā)病率為9.1/10萬,國家癌癥中心2019年發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)也顯示,前列腺癌近年來的上升趨勢明顯,已位居男性發(fā)病第6位。2018年我國前列腺癌藥物市場銷售額達40億元,同比增長32%。中國腎癌標化發(fā)病率為3.4/10萬,米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測中國的腎癌治療藥物總體市場可達人民幣50億元。
作為全球創(chuàng)新抗腫瘤用藥,上述兩款產(chǎn)品市場空間極為廣闊,一旦上市將為公司帶來極大的經(jīng)濟效益。
而TLX250是一種基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的靶向碳酸酐酶IX(CAIX)的細胞表面抗原的治療性放射性藥物,TLX250-CDx為其配套伴隨診斷藥物,用于明細胞腎細胞癌(ccRCC)的診斷,250CDx已獲得美國FDA批準的突破性療法的認定。TLX101(131I-IPA)則用于治療多形性膠質(zhì)母細胞瘤,目前已獲得FDA孤兒藥認定。
另外,放射性核素抗腫瘤藥物的重磅全球創(chuàng)新產(chǎn)品SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球也已向藥監(jiān)局作出了上市許可申請并已經(jīng)獲得正式受理,預(yù)計將于2021年底在中國獲批上市,有望為中國肝癌患者帶來新的治療方案。與此同時,釔[90Y]樹脂微球的海外市場拓展工作也順利開展,不管是新興市場的開發(fā)還是產(chǎn)品應(yīng)用范圍和適應(yīng)癥的拓展方面都取得了重要進展。
除了放射性核素用藥取得良好的進展以外,公司的免疫治療也取得非常好的成績。聯(lián)營公司OncoSec的核心產(chǎn)品TAVOTM與KEYTRUDA(帕博利珠單抗)聯(lián)合治療抗PD-1檢查點耐藥轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的注冊性2b臨床試驗中期數(shù)據(jù),ORR達到30%,遠高于臨床試驗預(yù)期的獨立影像評估的ORR主要終點20%,有望基于此2b期臨床試驗最終ORR資料,向美國FDA申報加速批準。
依托于Telix、Sirtex和OncoSec,遠大醫(yī)藥分別搭建了具有國際化一流水平的RDC研發(fā)平臺、腫瘤介入研發(fā)平臺和DNA免疫研發(fā)平臺,極大地增厚了公司在放射性核素藥物抗腫瘤在腫瘤免疫領(lǐng)域的研發(fā)實力。
如果說介入領(lǐng)域和腫瘤領(lǐng)域即將給遠大醫(yī)藥帶來盆滿缽滿的收益,那么抗病毒感染領(lǐng)域以及mRNA治療領(lǐng)域?qū)⑹枪疚磥淼男滦恰?共《究垢腥绢I(lǐng)域方面,公司已經(jīng)儲備三款全球創(chuàng)新藥物,分別是兩款用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141和 APAD,以及一款用于治療副流感的全球創(chuàng)新藥物。其中全球創(chuàng)新藥物STC3141研發(fā)進展迅速,在2021年3月獲批在中國就ARDS開展Ib期臨床研究,2020年5月獲得批準在澳洲開展用于治療COVID-19之ARDS的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。同樣的,mRNA治療方面,公司與比利時eTheRNA建立戰(zhàn)略合作,半年內(nèi)于中國迅速組建成立了擁有自主研發(fā)能力的合資公司,具備了與國際領(lǐng)先的mRNA公司同臺競技的能力。
在疫情肆虐的2020年,遠大醫(yī)藥全球化的進程仍在加速,在資本市場上先后完成了對OncoSec Medical Incorporated股份的收購,成功入股、投資了澳大利亞生物技術(shù)公司Telix Pharmaceuticals Limited及比利時mRNA創(chuàng)新型疫苗技術(shù)公司eTheRNA Immunotherapies NV,獲得了多款創(chuàng)新藥物的技術(shù)平臺及商業(yè)化權(quán)利。
通過2020年一系列擴張動作,遠大醫(yī)藥已經(jīng)實現(xiàn)了全球范圍4大技術(shù)研發(fā)平臺和5大研發(fā)中心的布局,分別為:放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)技術(shù)平臺,DNA研發(fā)技術(shù)平臺,mRNA研發(fā)技術(shù)平臺,糖組學研發(fā)技術(shù)平臺,美國圣地亞哥研發(fā)中心-免疫治療(DNA技術(shù))抗腫瘤,美國波士頓研發(fā)中心-精準介入抗腫瘤,比利時研發(fā)中心- mRNA,澳洲研發(fā)中心-抗病毒抗感染等。
目前公司供儲備國際知名科學家超30人,集團及聯(lián)營公司共526名研發(fā)人員(包括聯(lián)營公司:Sirtex、OncoSec等海外研發(fā)團隊),較2019年大幅增長超過70%,其中碩士及博士等在內(nèi)共258名,占比近50%,報告期內(nèi),遠大醫(yī)藥搭建落實質(zhì)量管理體系1個,成立科學委員會和專業(yè)技術(shù)委員會2個,搭建職能體系3個,包括專利體系、藥物警戒體系及臨床運營體系。
除了完整的研發(fā)體系以外,作為一個成熟大藥企,強大的銷售團隊在現(xiàn)在的政策環(huán)境下也十分重要。
強大的商業(yè)化能力助力公司發(fā)展
近年來,受帶量采購、醫(yī)保談判等政策影響,銷售的重要性更加明顯。
首先,在仿制藥方面,帶量采購政策將大部分的藥價壓到企業(yè)的成本線附近,參與帶量采購沒有溢價可言,而藥店渠道能有零售加成,因此藥店渠道對于仿制藥企業(yè)來說尤為重要。在仿制藥方面,遠大醫(yī)藥極好的發(fā)揮自己的銷售優(yōu)勢,使得整個傳統(tǒng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域給公司帶來源源不斷的現(xiàn)金流收入。 2020年,公司不斷開拓院外市場,積極與各大電商平臺合作,公司產(chǎn)品在電商平臺和零售藥店的銷售取得大幅增長。據(jù)統(tǒng)計,遠大醫(yī)藥已經(jīng)覆蓋12萬家藥店,并且隨著集采的深入,藥店渠道在傳統(tǒng)領(lǐng)域或許將發(fā)揮更大的價值。
其次,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域方面,在醫(yī)??刭M的大背景下,創(chuàng)新成為醫(yī)藥企業(yè)的生命線。在創(chuàng)新藥方面,遠大醫(yī)藥通過全球化的布局,實現(xiàn)了多個first in class產(chǎn)品的引入,并且通過協(xié)調(diào)全球資源,快速推進在研產(chǎn)品的進展,可以在未來五年內(nèi),有源源不斷的創(chuàng)新產(chǎn)品不斷面世。
對于創(chuàng)新藥而言,銷售能力同樣是重點,目前公司已覆蓋8000家醫(yī)院,而未來公司上市的創(chuàng)新藥品,可通過現(xiàn)有的這些渠道銷售,實現(xiàn)快速放量,相比多數(shù)18A章的創(chuàng)新藥企,公司在商業(yè)化方面遙遙領(lǐng)先。
強大的商業(yè)化能力一方面讓公司傳統(tǒng)業(yè)務(wù)貢獻充足的現(xiàn)金流,用以支撐公司創(chuàng)新藥的研發(fā),孵化更多的創(chuàng)新品種;另一方面,現(xiàn)有銷售渠道也可賦能給即將上市的創(chuàng)新藥品,使其得以快速放量,為公司打開成長空間。
綜合來看,作為綜合性的企業(yè),傳統(tǒng)業(yè)務(wù)為其提供了源源不斷的現(xiàn)金流,充沛的現(xiàn)金流為公司開展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)提供基礎(chǔ)保障,而強大的商業(yè)化能力進一步深化兩項業(yè)務(wù)。全面的綜合能力吸引了眾多優(yōu)秀的資本入股,進一步提供充沛的資金,助力公司創(chuàng)新藥發(fā)展。對于PE僅13.4倍的遠大醫(yī)藥來說,高瓴等資本的進入也為公司的價值做了背書。