上海醫(yī)藥(02607)擬用于多發(fā)性硬化的治療新藥“B001-A”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，該公司開(kāi)發(fā)的“B001-A” (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該項(xiàng)目”)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)受理。

B001-A 是新型人用重組單克隆抗體制品，公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，擬用于多發(fā)性硬化的治療。該項(xiàng)目于 2021 年 2 月完成臨床前研究，并向國(guó)家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。近日，該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式受理。

截至目前，該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 469.40 萬(wàn)元人民幣。