新華制藥(000756.SZ)與中國藥科大學簽訂聯(lián)合研究合作協(xié)議

智通財經(jīng)APP訊，新華制藥(000756.SZ)發(fā)布公告，2021年3月24日，公司與中國藥科大學簽訂了“重大創(chuàng)新藥物和高端制劑聯(lián)合研究開發(fā)合作協(xié)議”。

甲乙雙方以甲方選定的創(chuàng)新藥物和改良型新藥3個項目為載體，完成3個創(chuàng)新藥物和改良型新藥項目的臨床轉(zhuǎn)化，協(xié)助甲方取得3個項目的新藥生產(chǎn)批件;探索創(chuàng)新藥物(包含但不限于小分子化學藥物、大分子生物藥物、重大疾病治療技術(shù)等)合作。加快推進“中國藥科大學--新華制藥創(chuàng)新藥物及高端制劑聯(lián)合研究中心”，“新華制藥-中國藥科大學重大公共安全及應(yīng)急用藥研發(fā)創(chuàng)新中心”2個中心建設(shè)(“兩個中心”)，實現(xiàn)甲方創(chuàng)新藥物和高端制劑的產(chǎn)業(yè)化，并以此為契機，通過項目合作完善甲方人才隊伍建設(shè)，培養(yǎng)一批創(chuàng)新藥和高端制劑開發(fā)方面的專業(yè)化人才。

協(xié)議簽訂后，中國藥科大學將完成雙方選定創(chuàng)新藥物或改良型新藥3個項目的成藥性研究，協(xié)助新華制藥完成符合NMPA注冊要求的臨床前評價工作，完成知識產(chǎn)權(quán)的申請與轉(zhuǎn)移，進行必要的產(chǎn)業(yè)化CMC部分工作;負責指導注冊過程中審評意見的補充研究工作，提供技術(shù)服務(wù)直到藥品上市。協(xié)議簽訂后新華制藥根據(jù)3個項目的實際進度，向中國藥科大學分期付款。在支付完合同約定款后，本公司將成為“LXH-2101”,“LXH-2102”，“LXH-2103”3個創(chuàng)新藥物研究成果擁有者，擁有所有知識產(chǎn)權(quán)無償永久使用的權(quán)利，并成為藥物上市持有人(MAH)。本協(xié)議以創(chuàng)新藥物和改良型新藥3個項目為依托，甲方向乙方提供項目研究費用，總經(jīng)費合計為人民幣3,000萬元整。

公司與中國藥科大學本次項目合作是一次戰(zhàn)略合作。中國藥科大學在該領(lǐng)域的研究水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，在創(chuàng)新藥、高端制劑、改良型新藥等方面具有優(yōu)勢，為公司提供制劑技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵理論、人才培養(yǎng)及技術(shù)服務(wù);協(xié)助公司開展“中國藥科大學--新華制藥創(chuàng)新藥物及高端制劑聯(lián)合研究中心”及“新華制藥-中國藥科大學重大公共安全及應(yīng)急用藥研發(fā)創(chuàng)新中心”建設(shè)，在創(chuàng)新藥立項、法規(guī)政策咨詢等方面提供技術(shù)指導。