君實(shí)生物(01877)：特瑞普利單抗用于晚期黏膜黑色素瘤的一線治療被納入突破性治療藥物程序

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(01877)公布，近日，公司產(chǎn)品重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液(通用名：特瑞普利單抗，商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001)用于晚期黏膜黑色素瘤的一線治療被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物程序。由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，且藥品獲得上市批準(zhǔn)后的商業(yè)化也容易受到一些不確定性因素的影響。