安科生物(300009.SZ)子公司獲“頭孢地尼顆?！鄙a(chǎn)申請(qǐng)受理通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司(簡稱“安科恒益”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的頭孢地尼顆粒生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)《受理通知書》。

據(jù)悉，頭孢地尼屬于第3代頭孢菌素類抗生素，具備抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、臨床療效高、毒性低、過敏反應(yīng)少等特點(diǎn)。該產(chǎn)品用于對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染。

該產(chǎn)品由合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司(簡稱“恩瑞特藥業(yè))作為藥品上市許可持有人，安科恒益藥業(yè)有限公司作為受托藥品生產(chǎn)企業(yè)合作研發(fā)。根據(jù)安科恒益與恩瑞特藥業(yè)簽訂的協(xié)議，恩瑞特藥業(yè)享有該產(chǎn)品的生產(chǎn)處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn)技術(shù)，安科恒益受恩瑞特藥業(yè)委托生產(chǎn)該產(chǎn)品不少于8年，并可以在同等條件下優(yōu)先進(jìn)行本品的銷售。