微芯生物(688321.SH):西奧羅尼膠囊新藥臨床試驗(yàn)申請獲FDA受理

微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請)《受理通知書》。該藥品名稱為西奧羅尼膠囊,適用于小細(xì)胞肺癌(SCLC)。

公告顯示,本次申請為新藥臨床試驗(yàn)申請,在臨床試驗(yàn)申請獲得受理后,若在受理之日起30日內(nèi)未收到美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)通知,公司便可以按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。

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