智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示,基石藥業(yè)-B(02616)申報(bào)的RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)新藥上市申請(qǐng)(NDA)審批狀態(tài)已更新為:在審批。截至發(fā)稿,基石藥業(yè)漲9.17%,報(bào)9.76港元,成交額2576.6萬(wàn)港元。
據(jù)悉,公開資料顯示,該藥本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為既往接受過(guò)含鉑化療的RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,如果該藥獲批,它將有望成為中國(guó)首個(gè)獲批的RET抑制劑?;帢I(yè)于2018年6月獲得了該產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。