默沙東(MRK.US)旗下創(chuàng)新腎細胞癌療法獲FDA優(yōu)先審評資格

智通財經(jīng)APP獲悉，默沙東(MRK.US)宣布，美國FDA已經(jīng)接受該公司為HIF-2α抑制劑belzutifan遞交的新藥申請(NDA)，用于治療Von Hippel-Lindau病(VHL)相關(guān)腎細胞癌(RCC)。此外，F(xiàn)DA授予了這一申請優(yōu)先審評資格，預計在今年9月15日之前做出回復。

這一申請是基于2期臨床試驗的結(jié)果，在VHL疾病相關(guān)RCC患者中，belzutifan達到36.1%（n=22/61）的確認總緩解率。默沙東目前還在晚期RCC和其它腫瘤類型中檢驗belzutifan的療效。包括在3期臨床試驗中作為組合療法的一部分，一線治療晚期透明細胞RCC。

據(jù)悉，在2019年，默沙東通過收購Peloton公司獲得belzutifan，該療法目前已獲得了FDA授予的突破性療法認定。