華北制藥(600812.SH)：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華北制藥(600812.SH)公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(1.125g、2.25g、4.5g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公告顯示，哌拉西林是日本富山化學(xué)株式會(huì)社開發(fā)的青霉素類抗菌藥物，從葡萄球菌等革蘭氏陽性菌到革蘭氏陰性菌和厭氧菌，呈現(xiàn)出廣泛的抗菌譜，但對β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定。他唑巴坦是大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社于1983年開發(fā)的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，其特征是不可逆地抑制各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶，如青霉素酶、頭孢菌素酶和底物特異性的擴(kuò)展譜β-內(nèi)酰胺酶。

據(jù)悉，兩者的聯(lián)合應(yīng)用，使哌拉西林的抗菌譜拓寬至產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株，因而使之具有了更強(qiáng)、更廣的抗菌作用，是一種具有較好臨床應(yīng)用前景的β-內(nèi)酰胺類抗生素與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組成復(fù)合制劑。