賽諾菲(SNY.US)和再生元制藥(REGN.US)宣布宮頸癌創(chuàng)新療法提前終止3期臨床試驗

智通財經(jīng)APP獲悉，賽諾菲(SNY.US)和再生元制藥(REGN.US)聯(lián)合宣布，雙方共同開發(fā)的PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab)作為單藥療法，在治療經(jīng)治復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的3期臨床試驗中，顯著改善患者的總生存期?；谶@一積極數(shù)據(jù)，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)一致建議提前終止臨床試驗。據(jù)悉，這是首個在宮頸癌患者中與化療相比，改善患者總生存期的免疫療法。

Libtayo是一款PD-1抑制劑，通過阻斷PD-1與它的配體的結(jié)合，增強T淋巴細胞的抗癌免疫反應(yīng)。它是首個獲批治療晚期基底細胞癌和轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌的免疫療法，也獲得FDA批準(zhǔn)一線治療非小細胞肺癌。

在這一開放標(biāo)簽，多中心3期臨床試驗中，接受含鉑化療后疾病進展的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者接受了Libtayo或研究者選擇的化療的治療。試驗結(jié)果顯示，Libtayo組的中位生存期為12個月，化療組這一數(shù)值為8.5個月(HR=0.69，p<0.001)。這一數(shù)據(jù)將支持在2021年遞交監(jiān)管申請。