遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：全球創(chuàng)新(first-in-class)藥物STC3141獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展Ib期臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團(tuán)全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間集團(tuán)在澳洲設(shè)立的專注于開(kāi)發(fā)抗病毒抗感染創(chuàng)新藥物的研發(fā)中心)正在開(kāi)發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新(first-in-class)藥物STC3141于2020年12月向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)并獲得受理以來(lái)，于近日取得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，獲得批準(zhǔn)在另一適應(yīng)癥急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)中開(kāi)展Ib期臨床研究，將重點(diǎn)評(píng)估藥物在ARDS患者中的的安全性、耐受性和代謝特性，積累更多資料綜合評(píng)估后期臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，以加快產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

STC3141目前已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性，并于2020年5月在澳洲獲批開(kāi)展用于治療公共衛(wèi)生事件中的患者ARDS的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，目前澳洲臨床進(jìn)展順利。

公告稱，公共衛(wèi)生事件中，ARDS和膿毒癥也是重要致死原因，兩者致病機(jī)制有明確關(guān)聯(lián)性，但目前尚未有針對(duì)性的藥物上市，臨床需求迫切，市場(chǎng)前景巨大。