艾力斯(688578.SH)：抗癌藥伏美替尼獲藥品批準(zhǔn)文號(hào)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，艾力斯(688578.SH)公告，公司3月3日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)網(wǎng)站查詢獲悉，公司提交的甲磺酸伏美替尼片藥品注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的辦理狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”階段，并已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

據(jù)悉，甲磺酸伏美替尼片(“伏美替尼”)是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，為公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥，是目前公司的核心產(chǎn)品。伏美替尼屬于高選擇性、不可逆第三代EGFR-TKI，主要用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細(xì)胞肺癌治療。

此外，伏美替尼為公司自主研發(fā)的1類新藥，其二線治療適應(yīng)證上市申請(qǐng)完成審批，標(biāo)志著伏美替尼即將商業(yè)化，有利于提升公司2021年的銷售收入。