一品紅(300723.SZ)：“注射用阿昔洛韋”首家通過一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，一品紅(300723.SZ)公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司生產(chǎn)的注射用阿昔洛韋成為該類品種首家通過一致性評價的品種。

公告顯示，與注射用阿昔洛韋相關(guān)的申請事項為：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;同時申請：變更處方工藝;修訂藥品注冊標(biāo)準(zhǔn);修訂藥品說明書。

據(jù)悉，注射用阿昔洛韋適應(yīng)癥包括：單純皰疹病毒感染;帶狀皰疹;免疫缺陷者水痘的治療。

公司注射用阿昔洛韋首家通過一致性評價，標(biāo)志著公司產(chǎn)品在終端市場準(zhǔn)入推廣中將獲得政策上的先發(fā)優(yōu)勢，進一步豐富了公司在銷產(chǎn)品管線和品類，增強公司在抗感染領(lǐng)域的競爭力。