三生制藥(01530)：重組長效紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液完成臨床II期入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，三生制藥(01530)發(fā)布公告，其自主研發(fā)的重組長效紅細(xì)胞生成刺激蛋白(rESP)注射液(研發(fā)代號(hào)為SSS06)正在進(jìn)行的“靜脈注射重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液(CHO細(xì)胞)在血液透析的慢性腎衰竭患者貧血維持治療的用藥方案研究(多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥平行對(duì)照的II期臨床研究)”已于近日完成了方案規(guī)定的受試者入組。

該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)包括SSS06(每周一次給藥)組、SSS06(每兩周一次給藥)組和益比奧組(陽性藥對(duì)照組)，共計(jì)入組150例受試者。已獲取的臨床數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果表明，SSS06具有更長的半衰期及穩(wěn)定性，且每周一次給藥組和每兩周一次給藥組均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。入組后的受試者將繼續(xù)進(jìn)行24周的治療期和8周的評(píng)價(jià)期。

近年來臨床數(shù)據(jù)顯示，目前常規(guī)應(yīng)用的促紅細(xì)胞生成素半衰期短，給藥次數(shù)頻繁，給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來很大不便。因此開發(fā)安全、穩(wěn)定、高效且有更長體內(nèi)消除半衰期的促紅細(xì)胞生成素已成為研究的熱點(diǎn)。