寶萊特(300246.SZ)獲3項醫(yī)療器械注冊證

寶萊特(300246.SZ)發(fā)布公告,公司于近日分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“...

智通財經(jīng)APP訊,寶萊特(300246.SZ)發(fā)布公告,公司于近日分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)、廣東省藥品監(jiān)督管理局(簡稱“廣東藥監(jiān)局”)頒發(fā)的3項《醫(yī)療器械注冊證》。

本次涉及的產(chǎn)品包括(1)病人監(jiān)護儀,適用于對成人、小兒、新生兒的心電(含ST段測量、QT/QTc測量及心率失常分析)、心率、呼吸、脈搏血氧飽和度、脈率、體溫、無創(chuàng)血壓、輸液滴速(不包括鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素等的輸液)、二氧化碳、有創(chuàng)血壓和有創(chuàng)心輸出量(僅適用于成人患者)進行監(jiān)測,并對監(jiān)測的信息進行顯示、回顧、存儲和打印;(2)血液透析裝置,用于臨床對成人進行慢性腎功能衰竭的治療;(3)病人監(jiān)護儀,適用于醫(yī)療單位對患者的心電、心率、呼吸、脈搏氧飽和度、脈率、體溫、無創(chuàng)血壓和二氧化碳(M10除外)進行監(jiān)測,并對監(jiān)測的信息進行顯示、回顧、存儲和打印。

上述產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證是公司進一步推行研發(fā)創(chuàng)新、實施產(chǎn)品高端化、差異化、智能化、物聯(lián)化、精品化戰(zhàn)略的成果,豐富了公司產(chǎn)品的品類,提高公司的核心競爭力和市場拓展能力。

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