開拓藥業(yè)-B(09939)：普克魯胺治療COVID-19 重癥患者的臨床試驗完成588名受試者入組

智通財經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)公布，于2021年2月22日，于巴西普克魯胺治療 COVID-19重癥患者的臨床試驗已完成588名患者的入組工作。該集團預期將于2021年3月公布臨床試驗的數(shù)據(jù)。

臨床試驗為普克魯胺治療18歲或以上COVID-19重癥男性及女性患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究。本試驗共招募588名(294名男性及294名女性)符合所有資格標準的患者，所有患者均在入院后48小時內(nèi)入組。臨床試驗設置男性及女性兩個隊列，每個隊列分為普克魯胺組及對照組兩個組別。

患者以1:1 的比例隨機分配到各組別。在普克魯胺組中，患者每日口服一次 (QD)300毫克普克魯胺，持續(xù)14日。在對照組中，患者每日口服一次(QD)普克魯胺安慰劑。各組別亦正在接受臨床醫(yī)生推薦的標準治療藥物。臨床試驗的主要終點是在第14日通過COVID-19 8分等級量表評估的普克魯胺組相對于對照組的有效性。