東陽光藥(01558)：遞交門冬胰島素30注射液境內生產注冊獲受理

智通財經APP訊，東陽光藥(01558)發(fā)布公告，公司已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局關于門冬胰島素30注射液境內生產注冊的受理通知書，該產品受理號為CXSS2100019國，是公司自主研究及開發(fā)的產品。目前，中國已有兩家企業(yè)生產的門冬胰島素30注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

門冬胰島素30注射液是一款預混胰島素，本品含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素。門冬胰島素30注射液適用于糖尿病的治療，可臨餐注射，其糖化血紅蛋白(Hb A1c)達標率更高，可更好地控制餐后血糖。此外，門冬胰島素30注射液在改善血糖控制、減少低血糖風險、提高依從性以及節(jié)約醫(yī)療成本方面優(yōu)勢明顯，更適合低血糖感知受損(IAH)高危患者。

公司在糖尿病治療領域擁有全面規(guī)劃，布局了完整的產品線。如公司先前公告，內容有關公司產品重組人胰島素注射液已獲批準上市，目前已展開對該品種的市場推廣工作;及內容有關公司產品甘精胰島素注射液境內生產注冊獲受理。未來該產品如順利通過國家藥品監(jiān)督管理局的上市審評審批，將進一步豐富公司糖尿病治療領域的產品組合。