智通財經(jīng)APP訊,中國生物制藥(01177)公布,該集團的抗炎鎮(zhèn)痛產(chǎn)品“注射用帕瑞昔布鈉”(商品名:芬可欣)(規(guī)格:40mg)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書,獲通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)了解,帕瑞昔布作為全球第一個可供靜脈注射或肌內(nèi)注射用的選擇性氧化酶-2(COX-2)抑制劑,在臨床上適用于術后疼痛的短期治療,其臨床療效已經(jīng)在口腔科、婦科、骨科等多種手術術后的止痛治療中得到證實,并且術后靜脈給予該藥品可減少嗎啡用量,提高術后鎮(zhèn)痛質(zhì)量。臨床研究證實其安全有效,且患者耐受性好,胃腸道不良反應發(fā)生率低,不會出現(xiàn)胃腸道黏膜潰瘍。