中國癌癥早篩第一股開啟上市倒計(jì)時(shí) 諾輝健康-B（06606）招股第三日錄得超額認(rèn)購近千倍

近年來，在不斷加碼創(chuàng)新研發(fā)的積累下，諾輝健康-B(06606)的癌癥早篩大廈拔地而起。如今，公司即將登陸港股市場，完成從“癌癥早篩龍頭公司”向“港股基因檢測明星股”的華麗轉(zhuǎn)身。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，諾輝健康上周五已進(jìn)入招股階段，截至目前認(rèn)購倍數(shù)已經(jīng)達(dá)到999.73倍，預(yù)計(jì)認(rèn)購倍數(shù)將達(dá)到1721.74倍。據(jù)了解，快手的超購倍數(shù)約1204.16倍。春節(jié)在即，諾輝健康申購情況火爆，或?qū)⒊蔀榕Ｄ旮酃缮镝t(yī)藥板塊第一支“凍資王”。

據(jù)招股書顯示，公司將于2月10日截止招股，此次擬發(fā)行7659.8 萬股H股，其中香港公開發(fā)售766萬股，占10%;國際發(fā)售6893.8萬股，占90%。發(fā)售價(jià)每股22.7–26.66 港元，公司預(yù)計(jì)2月18日上市。

在港股市場，打新一家創(chuàng)新型基因檢測公司，價(jià)值判斷的核心要素有兩點(diǎn)：技術(shù)壁壘和高效的研發(fā)及商業(yè)化。對于投資者而言，從這兩大核心要素出發(fā)，了解公司豐富產(chǎn)品管線背后的商業(yè)價(jià)值，便是此次打新諾輝健康最主要的邏輯。

深耕國內(nèi)結(jié)直腸癌早篩市場 打開估值天花板

研判公司的投資價(jià)值與升值潛力，最重要的便是把握其估值邏輯的核心——創(chuàng)新產(chǎn)品管線。其臨床價(jià)值和市場開發(fā)具備較高潛力，公司自然也就擁有充分的投資前景。

不同于目前多數(shù)與扎堆熱門研究靶點(diǎn)的港股生物技術(shù)企業(yè)，諾輝健康的產(chǎn)品管線頗具特色地以癌癥基因檢測早篩為主打方向。

與只面向百萬癌癥患者的伴隨診斷市場相比，癌癥早篩市場面向數(shù)億高風(fēng)險(xiǎn)人群，一直以來都認(rèn)為是打開行業(yè)估值天花板的重要領(lǐng)域。而有美國癌癥早篩的標(biāo)桿公司精密科學(xué)10年上漲36倍在前，結(jié)腸癌早篩一直被認(rèn)為是行業(yè)中最有發(fā)展?jié)摿Φ募?xì)分賽道。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，全球癌癥發(fā)病數(shù)由2015年的1680萬例增加至2019年的1850萬例，估計(jì)2030年將達(dá)至2410萬例。而中國的年度癌癥發(fā)病數(shù)為全球最高，由2015年的400萬例增加至2019年的440萬例，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)至570萬例。其中，結(jié)直腸癌發(fā)病率居國內(nèi)惡性腫瘤發(fā)病率第3位，死亡率位居第5位。

與發(fā)病率與死亡率雙高形成鮮明對比的是國內(nèi)結(jié)直腸癌篩查滲透率的低下。

數(shù)據(jù)顯示，從未篩查比例來看，2019年中國未篩查比例高達(dá)83.6%，約5.3億人;而美國同期未篩查比例僅39.9%，約3710萬人。此外，在國內(nèi)結(jié)直腸癌篩查市場中，高危人群占到1.2億人，供給嚴(yán)重失衡，擁有龐大的市場空間。

近年來，隨著市場對于癌癥早篩檢測的接受度顯著提升，以便潛血測試(FOBT/FIT)技術(shù)為主的傳統(tǒng)結(jié)直腸癌癌癥篩查方法普及度正在逐漸提高，市場滲透率達(dá)到14.9%。

今年1月15日，中國第一部結(jié)直腸癌篩查指南《中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南(2020，北京)》正式發(fā)布，明確推薦多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一。

在治療市場推動及政策支持下，近年來結(jié)直腸癌早篩市場得以迅速發(fā)展。中國結(jié)直腸癌篩查市場的市場規(guī)模由2015年的25億元增加至2019年的30億元，并預(yù)期將進(jìn)一步增加至2030年的198億元，2019-2030年的復(fù)合年增長率為18.7%。

基于龐大的市場支持，諾輝健康策略性地瞄準(zhǔn)了結(jié)直腸癌早篩領(lǐng)域。

以公司核心候選產(chǎn)品常衛(wèi)清為例，作為目前中國首個且唯一一個獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的癌癥早篩產(chǎn)品，常衛(wèi)清無論在產(chǎn)品技術(shù)和研發(fā)進(jìn)度而言均存在顯著的先發(fā)優(yōu)勢。

從產(chǎn)品技術(shù)來看，基于當(dāng)前的公開數(shù)據(jù)，常衛(wèi)清展示出全球業(yè)內(nèi)最佳臨床效果。數(shù)據(jù)顯示，常衛(wèi)清對結(jié)直腸癌及進(jìn)展期腺瘤的靈敏度分別達(dá)95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%;而對結(jié)直腸癌的NPV為99.6%，對于常衛(wèi)清陰性被檢者，最大程度避免了漏檢，幾乎完全解決了Cologuard當(dāng)年面臨的假陽性問題。

此外，常衛(wèi)清對進(jìn)展期腺瘤及結(jié)直腸癌的PPV為46.2%，說明近一半對常衛(wèi)清的陽性被測者可以受益于結(jié)腸鏡手術(shù)。這一數(shù)據(jù)對比Cologuard27%的PPV及低劑量螺旋CT對于肺癌僅3.8%的PPV，表現(xiàn)更為出色。

就核心產(chǎn)品而言，常衛(wèi)清的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)是全球最佳，跟隨者最好的結(jié)果是證明自己數(shù)據(jù)的非劣，而無法超越現(xiàn)有的數(shù)據(jù)結(jié)果。

而從研發(fā)進(jìn)度來看，作為國內(nèi)癌癥早篩行業(yè)先行者，意味著諾輝健康存在巨大的時(shí)間優(yōu)勢和成本優(yōu)勢。

從時(shí)間優(yōu)勢來看，常衛(wèi)清從研發(fā)到臨床歷經(jīng)4年，并在”創(chuàng)新綠色通道”加速下再歷時(shí)3年注冊臨床及NMPA審批。

從目前行業(yè)情況來看，市場還沒有任何一家其他公司進(jìn)入了前瞻性注冊臨床實(shí)驗(yàn)，且國內(nèi)創(chuàng)新綠色通道只開放給First-in-Class的產(chǎn)品。這意味著如果其他企業(yè)在沒有“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”情況下，想要獲批“中國癌癥早篩第二證”，至少需要4-5年的時(shí)間。

數(shù)據(jù)顯示，諾輝健康在杭州的生產(chǎn)設(shè)施經(jīng)GMP認(rèn)證。擁有當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證并頒發(fā)執(zhí)行許可證的北京和杭州的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，總測試產(chǎn)能為每年150萬次測試。廣州實(shí)驗(yàn)室測試設(shè)施將于2021年第一季全面投入運(yùn)作，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)每年新增50萬次測試產(chǎn)能。

從成本優(yōu)勢來看，由于第三方實(shí)驗(yàn)室的成本都是固定成本，因此在檢測量上升時(shí)，單位成本會急劇下降，因此先行者會比跟隨者就極大的成本優(yōu)勢。

在市場競爭方面，由于常衛(wèi)清是中國目前唯一能夠發(fā)現(xiàn)癌前病變(進(jìn)展期腺瘤)的癌癥早篩檢測，當(dāng)前國內(nèi)市場沒有類似產(chǎn)品完成甚至開始大規(guī)模前瞻性注冊臨床試驗(yàn)。

因此未來3-5年，在國內(nèi)結(jié)直腸癌早篩市場實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品獲批的公司預(yù)計(jì)僅有諾輝健康。這無疑讓常衛(wèi)清穩(wěn)坐國內(nèi)市場巨大的先發(fā)優(yōu)勢，牢牢占據(jù)國內(nèi)行業(yè)賽道“第一且唯一”的頭把交椅。

高效研發(fā)及商業(yè)化驅(qū)動內(nèi)在價(jià)值不斷提升

諾輝健康之所以能在癌癥早篩領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展，與公司高效的創(chuàng)新研發(fā)不無關(guān)系，而這也為其內(nèi)在價(jià)值的不斷提升奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，諾輝健康已形成了“多元化市場戰(zhàn)略+互補(bǔ)性產(chǎn)品”的立體化開發(fā)策略。目前公司產(chǎn)品管線覆蓋中國十大高發(fā)癌癥的其中三種： 結(jié)直腸癌、胃癌和宮頸癌。

其自主研發(fā)的兩大結(jié)直腸癌篩查測試產(chǎn)品常衛(wèi)清及噗噗管已上市銷售，成為該公司的主要收入來源，而正開發(fā)的幽幽管已于2020年完成注冊試驗(yàn)，并已于2020年11月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，宮證清預(yù)計(jì)將于2021年啟動“宮證清”注冊臨床試驗(yàn)。

從已商業(yè)化的產(chǎn)品組合來看，諾輝健康專有的非侵入性多靶點(diǎn)FIT-DNA測試——常衛(wèi)清是中國首個且唯一獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的癌癥篩查測試。

常衛(wèi)清已獲得國家級指南及多項(xiàng)權(quán)威臨床共識推薦。2021年1月15日，《中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南(2020，北京)》正式發(fā)布，明確推薦多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一。該指南是國家衛(wèi)健委疾控局委托和指導(dǎo)，國家癌癥中心牽頭制定，用于指導(dǎo)國內(nèi)腫瘤科醫(yī)師、消化內(nèi)科醫(yī)師以及從事癌癥篩查與早診早治工作的專業(yè)技術(shù)人員的工作實(shí)踐。

噗噗管也是中國首個且唯一獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自檢便隱血FIT篩查產(chǎn)品，噗噗管也已獲得了歐盟CE認(rèn)證。

以上兩款產(chǎn)品協(xié)同覆蓋不同風(fēng)險(xiǎn)水平的目標(biāo)人群。常衛(wèi)清的目標(biāo)客戶定位服務(wù)于1.2億中國結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，用戶更在意測試結(jié)果的靈敏性;噗噗管的目標(biāo)客戶則覆蓋6.3億人被建議進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查的中國大眾市場，定位于結(jié)直腸癌早篩的平均風(fēng)險(xiǎn)人群，居家自測和粗篩是對產(chǎn)品的主要訴求。兩大產(chǎn)品各有定位，形成互補(bǔ)的產(chǎn)品組合。

在商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險(xiǎn)公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個網(wǎng)上平臺、超過1000個外包銷售團(tuán)隊(duì)、超過40家科研機(jī)構(gòu)?？梢?，憑借完善的商業(yè)化體系，公司產(chǎn)品的市場可及性正在迅速提高。

作為國內(nèi)癌癥早篩賽道上唯一一家已經(jīng)跑通設(shè)計(jì)、研發(fā)、臨床、注冊和商業(yè)化全流程的生物高科技公司，諾輝健康深受資本市場青睞。迄今，諾輝健康已經(jīng)斬獲多家國內(nèi)和國際頂級機(jī)構(gòu)投資者及長線醫(yī)療及生物科技投資基金的支持。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，諾輝健康股東大牌云集，其中更不乏Rock Springs、君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投、Cormorant、LAV、OrbiMed、Octagon等專業(yè)的醫(yī)療投資基金。值得關(guān)注的是Rock Springs為美國癌癥早篩標(biāo)桿精密科學(xué)公司的投資方。

以O(shè)rbiMed為例，據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP統(tǒng)計(jì)，2019-2020年該機(jī)構(gòu)作為基石投資者參與了多達(dá)13家港股生物技術(shù)、創(chuàng)新醫(yī)藥及醫(yī)療器械賽道新股公司的投資。從其投資的新股表現(xiàn)來看，13家公司平均暗盤漲幅達(dá)39.88%，最高漲幅達(dá)到199.45%;首日平均收盤漲幅達(dá)到38.22%，最高漲幅達(dá)到152.39%。

良好的投資往績足以讓OrbiMed成為港股醫(yī)藥賽道投資的風(fēng)向標(biāo)，而其出現(xiàn)在諾輝健康的股東名單中也從側(cè)面反映出公司的優(yōu)質(zhì)。

本次諾輝健康香港IPO中引入了16家基石投資者，合共認(rèn)購1.24億美元股份, 當(dāng)中包括景順、清池資本、博裕資本、GIC、加皇環(huán)球資產(chǎn)管理、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund。

綜上所述，諾輝健康現(xiàn)已建立了一套高效的研發(fā)和商業(yè)化體系，推動其癌癥早篩管線全面推進(jìn)。而從投資的角度來看，諾輝健康不僅上市起點(diǎn)高，未來的增長同樣不可限量，擁有帶動股價(jià)增長的持續(xù)驅(qū)動力，值得投資者打新并長期持有。