智通財經(jīng)APP訊,藥明巨諾-B(02126)發(fā)布公告,該公司與賽默飛世爾科技(賽默飛)達(dá)成了一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議(CAR-T合作協(xié)議),以聯(lián)手發(fā)力細(xì)胞治療的應(yīng)用及商業(yè)化生產(chǎn)。根據(jù)CAR-T合作協(xié)議條款,藥明巨諾將獲得賽默飛Gibco? CTS? Dynabeads? CD3/CD28磁珠的非排他性商業(yè)化使用權(quán)利。
公告稱,CAR-T合作協(xié)議將進(jìn)一步推動藥明巨諾的主打產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液(relma-cel)等領(lǐng)先CAR-T療法(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。Relma-cel是抗CD19的CAR-T療法,用于三線治療復(fù)發(fā)或難治性(r/r)B細(xì)胞淋巴瘤患者,其新藥上市申請已被中國國家藥品監(jiān)督管理局受理,有望成為中國首個獲批的一類生物制品的CAR-T療法。
據(jù)悉,CTS Dynabeads磁珠是賽默飛經(jīng)過驗(yàn)證的CTS(細(xì)胞治療系統(tǒng))系列產(chǎn)品之一,有助于優(yōu)化已獲批T細(xì)胞療法從臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的過程。CTS產(chǎn)品線整合了從細(xì)胞分離與激活、基因轉(zhuǎn)導(dǎo),到細(xì)胞擴(kuò)增全流程的產(chǎn)品解決方案,有助于細(xì)胞治療開發(fā)者解決在生產(chǎn)工藝中所面臨的挑戰(zhàn)。賽默飛CTS Dynabeads磁珠技術(shù)提供了一個可擴(kuò)展的平臺,用于優(yōu)化細(xì)胞治療的研發(fā)和生產(chǎn)過程,同時確保其結(jié)果的高可重復(fù)性。
賽默飛執(zhí)行副總裁兼首席運(yùn)營官施杰奕(Mark Stevenson)表示,隨著藥明巨諾 Relma-cel的新藥上市申請被正式受理,其商業(yè)化進(jìn)程正逐漸加速,賽默飛將與藥明巨諾并肩合作,盡快推動該產(chǎn)品規(guī)?;虡I(yè)生產(chǎn)落地。賽默飛始終秉持‘扎根中國,服務(wù)中國’的理念,確保為合作伙伴實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療規(guī)?;a(chǎn)提供穩(wěn)定的供應(yīng)與領(lǐng)先的技術(shù)支持。
藥明巨諾執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官林立源(Harry Lam)博士表示:此次戰(zhàn)略合作會進(jìn)一步鞏固雙方的合作伙伴關(guān)系。隨著藥明巨諾即將在商業(yè)化佈局上迎來重要里程碑,與賽默飛的合作將確保我們擁有充足的資源供應(yīng),以擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)化規(guī)模,更好地服務(wù)于中國患者未被滿足的醫(yī)療需求。