上海醫(yī)藥(02607)：痛風(fēng)藥別嘌醇片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司(信誼萬象)收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于別嘌醇片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2021B00108)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，別嘌醇片主要適用于原發(fā)性或繼發(fā)性痛風(fēng)(急性發(fā)作，痛風(fēng)石，關(guān)節(jié)破壞，尿酸結(jié)石和/或腎病)，由SEBELA IRELAND LTD公司研發(fā)，最早于1966年在美國上市。2020年1月，信誼萬象就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣1279萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司、廣東彼迪藥業(yè)有限公司、合肥久聯(lián)制藥有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年1~11月該藥品片劑劑型醫(yī)院采購金額為人民幣2023萬元。2020年，信誼萬象該藥品的銷售收入為人民幣1145萬元。