美股異動 | 生化基因(BIIB.US)盤前漲超11%，美FDA批準(zhǔn)延長其阿爾茲海默新藥上市申請審查期

智通財經(jīng)APP獲悉， 1月29日(周五)美股盤前，生化基因(BIIB.US)股價上漲，截至北京時間21:40，該股漲11.64%，報299美元。美國FDA將公司阿爾茲海默新藥Aducanumab的上市許可申請(BLA)審查期延長了三個月，其更新后的《處方藥使用費法案》(PDUFA)目標(biāo)行動日期為2021年6月7日。此前，F(xiàn)DA專家會否定了該藥的BLA申請。

據(jù)悉，根據(jù)FDA要求，生化基因提交了有關(guān)Aducanumab的其他分析和臨床數(shù)據(jù)，這被認(rèn)為是一項重大修正，需要更多時間進(jìn)行審核。