無法忽視的防控功臣：獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室ICL

本文來自“丫丫港股圈”。

臨近春節(jié)，各地疫情又時有反復(fù)。這給了即將到來的春運(yùn)極大的壓力，以至于若要春運(yùn)返鄉(xiāng)需要持有7日內(nèi)核酸陰性證明。

核酸檢測已經(jīng)成為疫情常態(tài)化防控的必備需求。

應(yīng)對數(shù)億人的檢測量，目前的醫(yī)療資源是否能夠應(yīng)對呢?這當(dāng)中除了占主體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，國內(nèi)的ICL輔助落地“應(yīng)檢盡檢”的應(yīng)對策略，無疑發(fā)揮了支撐作用并做出了重大貢獻(xiàn)，體現(xiàn)了ICL獨(dú)特的優(yōu)勢助力核酸檢測。

ICL即獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室，又稱第三方醫(yī)學(xué)實驗室， 是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)并能獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

簡單來說ICL就是醫(yī)學(xué)檢測外包。

它與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，集中收集并檢測這些機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本，并將檢驗結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床。

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室可分為醫(yī)院內(nèi)部實驗室、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室(ICL)和診所附設(shè)實驗室，處于診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游。產(chǎn)業(yè)鏈上游為IVD設(shè)備和試劑生產(chǎn)商，下游直面各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及檢驗者。通過市場化運(yùn)作參與到醫(yī)療服務(wù)之中。

降本增效+專業(yè)壁壘

ICL的最大特點是資源共享，具有顯著的規(guī)模效應(yīng)帶來的降本增效的作用。

ICL將原本屬于醫(yī)院檢驗科、病理科的檢驗業(yè)務(wù)外包進(jìn)行集中檢驗，現(xiàn)降低成本，提高效率，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。對于一些小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法進(jìn)行的診斷和臨床少見的診斷項目，獨(dú)立診斷實驗室非常符合醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的整體成本效益和資源的充分利用。與同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗科相比，設(shè)備耗材的集中化采購、自動化設(shè)備的廣泛使用、大量樣本集中檢驗使得ICL具有顯著的規(guī)模效應(yīng)。

根據(jù)2018年國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心發(fā)布的第三方檢驗實驗室效果明股及經(jīng)驗總結(jié)項目報告，ICL有著明顯的降低成本優(yōu)勢，以2016年為基數(shù)推算，2016-2020年間ICL可為醫(yī)院節(jié)省的檢驗花費(fèi)為104、137、176、221、274億元，每年可節(jié)省醫(yī)保支出近1%。

另外ICL能通過專業(yè)化不斷提高檢驗水平，做到普通醫(yī)院檢測難以企及的高度。

ICL實現(xiàn)了醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域的專業(yè)化分工，為保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與權(quán)威性。ICL配備專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗人員、病理診斷醫(yī)生、先進(jìn)設(shè)備以及實驗室技術(shù)平臺，可開展醫(yī)院檢驗科由于樣本量少、成本高等原因無法進(jìn)行的高端復(fù)雜性檢驗，覆蓋的項目種類遠(yuǎn)超于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這也是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室的優(yōu)勢所在。美國和日本的大型獨(dú)立檢驗機(jī)構(gòu)能實現(xiàn)4000項以上的檢測項目，國內(nèi)龍頭金域醫(yī)學(xué)能實現(xiàn)2600項檢測項目，滿足不同收入水平的患者的需求。相比之下，醫(yī)院往往只能完成500項左右的項目。

這樣規(guī)模化的檢測外包其實對資金投入和專業(yè)人才需求很高。提高檢驗技術(shù)水平需要檢驗機(jī)構(gòu)增加研發(fā)投入以及人才培養(yǎng)，不斷學(xué)習(xí)并轉(zhuǎn)化領(lǐng)先的檢驗技術(shù)甚至需要能夠利用自身的經(jīng)驗和積累進(jìn)行自主研發(fā)。這需要大額的實驗設(shè)備投入以幫助檢驗技術(shù)的進(jìn)步，也需要招聘具備豐富的業(yè)務(wù)知識和操作經(jīng)驗的檢驗人員。特別是病理診斷，需要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且有豐富經(jīng)驗的病理醫(yī)生根據(jù)標(biāo)本切片進(jìn)行主觀判斷、提供病理診斷結(jié)果，因而對人才的要求極高。

并且醫(yī)學(xué)獨(dú)立實驗室一般要通過比較嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證，如 ISO9000 系列認(rèn)證、 美國CAP認(rèn)證、國際聯(lián)合委員會(JCI)認(rèn)證、ISO/IEC17025 認(rèn)證、ISO15189 認(rèn)可等。這是ICL行業(yè)最大的壁壘。

但I(xiàn)CL有一個問題，就是由于部分待檢驗標(biāo)本有特定的放置時限，因此這個行業(yè)具有一定的服務(wù)半徑。遠(yuǎn)距離服務(wù)既無法滿足檢驗要求，也因需要冷鏈運(yùn)輸而增加了不必要的成本。

所以ICL必須搞成連鎖。連鎖化的實驗室往往能夠通過合理的網(wǎng)點設(shè)置布局以及不同網(wǎng)點之間的配合，將協(xié)同優(yōu)勢發(fā)揮到最大，因此，率先完成實驗室網(wǎng)點布局的企業(yè)將占據(jù)發(fā)展的優(yōu)勢，在市占率穩(wěn)定的同時，借助于市場規(guī)模的快速擴(kuò)大實現(xiàn)業(yè)績的迅速增長。

國內(nèi)ICL近年快速發(fā)展但滲透率低

20世紀(jì)80年代，中國出現(xiàn)了一些早期的檢測服務(wù)中心。1985年揚(yáng)州醫(yī)學(xué)檢驗中心開始涉足檢驗業(yè)務(wù)的社會化服務(wù)，獲得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。后來陸續(xù)有一些不同形式的檢驗業(yè)務(wù)服務(wù)中心，如山西高科技醫(yī)學(xué)檢測中心、部分醫(yī)院的對外開放實驗室等，但均未成規(guī)模，這些機(jī)構(gòu)檢測范圍相對單一，不能作為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實驗室發(fā)展成較大規(guī)模。21世紀(jì)初，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心成為中國第一個被衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實驗室。2000年后，杭州艾迪康、達(dá)安、上海美眾等醫(yī)學(xué)獨(dú)立實驗室相繼成立。2005年，達(dá)安基因、廣州市金域和艾迪康的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實驗室，開始了全國連鎖的經(jīng)營模式。

截至2020年9月，中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室已多達(dá)1800余家。其中，金域醫(yī)學(xué)、 迪安診斷、艾迪康、達(dá)安基因是我國我國第三方醫(yī)檢市場四大龍頭企業(yè)。其累計市場份額已達(dá)到國內(nèi)第三方醫(yī)檢市場的70%左右。

根據(jù)國元證券的預(yù)測，我國ICL市場近幾年依舊會高速增長，2023年市場空間將達(dá)到579億，2018年-2023年的CAGA為25%。

雖然國內(nèi)ICL近幾年發(fā)展迅速，但整體滲透率僅在5%左右，相比發(fā)達(dá)國家還有較大的差距。美國20世紀(jì)60年代開始出現(xiàn)，經(jīng)過多年發(fā)展已經(jīng)在海外醫(yī)療體系中比較成熟，醫(yī)保控費(fèi)、DRGS等政策和商業(yè)保險推動ICL行業(yè)發(fā)展。

ICL在美國、歐洲、日本分別達(dá)到35%、50%、67%的滲透率，通過連鎖化和并購整合，行業(yè)集中度較高，通過研發(fā)和技術(shù)并購不斷更新高端檢測內(nèi)容，并向CRO等領(lǐng)域拓展。龍頭公司在廣度和深度兩個維度持續(xù)發(fā)展，在資本市場上也走出長牛行情。

(全球知名第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室)

發(fā)展趨勢

1、中國DRGs的逐步推進(jìn)將推動ICL的全面發(fā)展

2019年10月， 《國家醫(yī)療保障DRG分組與付費(fèi)技術(shù)規(guī)范》和《國家醫(yī)療保障DRG(CHSDRG)分組方案》正式發(fā)布，DRGs最核心標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺，相當(dāng)于完成了頂層設(shè)計和基礎(chǔ)搭建。隨著CHS-DRG在全國的推行，DRGs在全國的推行駛?cè)肓烁咚俾贰?/p>

DRGs的指導(dǎo)思想是：通過統(tǒng)一的疾病診斷分類定額支付標(biāo)準(zhǔn)的制定，達(dá)到醫(yī)療資源利用標(biāo)準(zhǔn)化。有助于激勵醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，迫使醫(yī)院為獲得利潤主動降低成本，縮短住院天數(shù)，減少誘導(dǎo)性醫(yī)療費(fèi)用支付，有利于費(fèi)用控制。

DRGs政策推行之后，醫(yī)院檢驗科在成本控制的目標(biāo)之下將會更傾向與第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室合作，第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室的市場份額有望得到進(jìn)一步提升。

2、分級診療推動基層醫(yī)院爭奪

隨著分級診療的推進(jìn)，基層醫(yī)院必將迎來更多患者。但是無論診斷設(shè)備、診斷技術(shù)還是人才配置，基層醫(yī)院與三級醫(yī)院差距都非常顯著。 基層醫(yī)院的檢測能力較為落后，單個醫(yī)院即使有能力建設(shè)先進(jìn)的檢驗科室，也存在重復(fù)投入和檢測量少的問題。

作為支撐分級診療真正落地的第三方檢驗外包服務(wù)，可大大提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量，快速彌補(bǔ)診斷能力差距，必將隨著基層檢驗整體市場的井噴而獲得長足的發(fā)展。

3、特檢可能成為新的增長曲線

從檢驗項目上看，常規(guī)的免疫，生化，病理增速有限，價格越來越低，特檢項目將是未來的金礦。質(zhì)譜，NGS，流式等技術(shù)平臺越來越受到重視。

從海外龍頭Quest和LabCorp發(fā)展歷程來看，特檢業(yè)務(wù)占比有望持續(xù)提高。從Quest發(fā)展歷程來看，特檢業(yè)務(wù)的快速增長是其發(fā)展的主要動力，從2006年至2019年其業(yè)務(wù)占比從14%增長至34%，而特檢業(yè)務(wù)的高毛利也推動其盈利能力實現(xiàn)提升。在LabCorp業(yè)務(wù)構(gòu)成中，特檢業(yè)務(wù)則維持在30%以上的水平，總體較為穩(wěn)定，普檢和特檢業(yè)務(wù)均保持穩(wěn)健的增速。

4、因防疫常態(tài)化而受益

海外疫情還在蔓延、外部輸入性風(fēng)險仍然存在。雖有疫苗推進(jìn)，但考慮到病毒變種，防控未來數(shù)年可能都不能懈怠。防疫常態(tài)化的核酸檢測將持續(xù)。若資源充足，大規(guī)模的核酸檢測，可能多次使用，就像備戰(zhàn)春運(yùn)這樣。另外，大規(guī)模普檢篩查對其他流行疾病的檢查可能形成了很強(qiáng)的示范效應(yīng)。

還有很重要的一點是，ICL的專業(yè)性在新冠疫情期間得到充分體現(xiàn)，例如截止2020年三季度，金域醫(yī)學(xué)已完成新冠檢測2200萬人份。ICL專業(yè)的大量的新冠病毒檢測能力給疫情防控提供有力的支持，讓政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對ICL有了新的認(rèn)識，有助于提升認(rèn)可度和后續(xù)的滲透率。

總結(jié)

從當(dāng)前醫(yī)改的角度來看，ICL是少數(shù)不僅不受影響還獲益的子行業(yè)。上游醫(yī)院端由于醫(yī)改壓力增大，契合醫(yī)改思路的ICL降本增效的吸引力凸顯。參照海外龍頭的發(fā)展，檢測外包無疑是一個確定性的趨勢。既有認(rèn)證和專業(yè)壁壘，也經(jīng)歷著中國的人才紅利，加上疫情的催化，ICL是醫(yī)藥板塊必須配置的方向之一。

（編輯：玉景）