智通財經(jīng)APP獲悉,君實生物(01877)早盤急升逾13%,股價刷新歷史新高。截至發(fā)稿,漲12.18%,報87.5港元,成交額2459.34萬港元。
消息面上,君實生物公布,特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?,產(chǎn)品代號:JS001)一線治療晚期黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")授予快速通道資格。同時,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼對比帕博麗珠單抗(商品名:KEYTRUDA?)一線治療晚期黏膜黑色素瘤患者的臨床試驗(IND)("聯(lián)合用藥臨床試驗")申請獲得FDA批準(zhǔn),同意直接開展III期臨床研究。