百時美施貴寶(BMY.US)宣布其PD-1抑制劑Opdivo獲FDA優(yōu)先審評資格

智通財經(jīng)APP獲悉，百時美施貴寶(BMY.US)宣布，美國FDA已接受其為PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）遞交的補充生物制品許可申請（sBLA），聯(lián)合含氟嘧啶和鉑類化療，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌（GEJC）或食管腺癌（EAC）患者。FDA同時授予這一申請優(yōu)先審評資格，預計在今年5月25日前做出回復。

同時，Opdivo（nivolumab）還獲得FDA授予的另一項優(yōu)先審評資格，用于作為輔助療法，治療接受新輔助療法和切除手術(shù)之后的胃食管連接部癌和食管腺癌患者。