創(chuàng)新藥發(fā)展格局重塑 體系化競爭優(yōu)勢下三生國健(688336)估值有望提升

近日，國家醫(yī)保局正式公布2020年醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，意味著此次醫(yī)保談判靴子正式落地。

對于創(chuàng)新藥企而言，在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整趨于常態(tài)化背景下，“以量換價”的新價格體系將成為企業(yè)的必然選擇。而身為國內(nèi)創(chuàng)新抗體藥先行者和領(lǐng)導(dǎo)者，三生國健(688336)儼然已做好充分準(zhǔn)備。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，在此次醫(yī)保談判中，三生國健的賽普汀和特比澳均順利通過談判，獲準(zhǔn)列入2020年國家醫(yī)保目錄。

其中，賽普汀順利進(jìn)入醫(yī)保目錄備受市場關(guān)注。繼益賽普之后，去年賽普汀在國內(nèi)獲批上市驗(yàn)證了三生國健研發(fā)和商業(yè)化的可持續(xù)性，順利進(jìn)入醫(yī)保則將有助于推進(jìn)其持續(xù)放量。

1月18日，三生國健披露2020年年度業(yè)績預(yù)虧公告，披露虧損原因系新冠疫情及市場競爭加劇，研發(fā)投入加大等因素的影響。可以預(yù)見，隨著日后產(chǎn)品持續(xù)放量，未來賽普汀有望成為三生國健收入新的增長點(diǎn)，推動公司未來業(yè)績實(shí)現(xiàn)階梯式提升。而憑借集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的體系化競爭優(yōu)勢，三生國健也有能力保障創(chuàng)新藥產(chǎn)品持續(xù)落地，并根據(jù)市場動態(tài)靈活調(diào)節(jié)產(chǎn)品價格策略，促進(jìn)公司未來成長確定性不斷提高，內(nèi)在價值持續(xù)釋放。

控費(fèi)與鼓勵創(chuàng)新兼顧 三生國健成新政策受益者

一直以來，藥價高、合理用藥難和患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)大等諸多問題都是國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)面臨的主要矛盾，也是醫(yī)保體系面臨的最主要難題。

國家醫(yī)保局自2018年3月成立以來，針對面臨的主要矛盾，撬動三醫(yī)聯(lián)動，圍繞醫(yī)保產(chǎn)品的存量和增量展開對藥品價格和臨床使用的全周期管理和調(diào)控。近年來，在該政策支持下，國內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新已迎來嶄新的發(fā)展機(jī)遇期。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，本次醫(yī)保談判的主要特點(diǎn)為：整體降幅同比趨緩，控費(fèi)與鼓勵創(chuàng)新兼顧。

此次談判共有119個品種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內(nèi)談判成功23種，總的談判成功率為73.46%，平均降價幅度為50.64%。另外，2020年8月17日之前上市的藥品按規(guī)定也有機(jī)會直接進(jìn)入醫(yī)保。經(jīng)過談判，這些藥品中共有16種被納入了醫(yī)保目錄。

從具體的藥品品類來看，在控費(fèi)與鼓勵創(chuàng)新兼顧的政策背景下，PD-1產(chǎn)品依舊是本輪醫(yī)保談判一大熱點(diǎn)。與跨國公司在該領(lǐng)域無一成功形成鮮明對比的是，此次3款國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品均談判成功。參考信達(dá)生物在2019年談判成功后銷售放量的經(jīng)驗(yàn)，市場普遍認(rèn)為三家國產(chǎn)廠商的PD-1銷量均有望享受醫(yī)保紅利。

當(dāng)然，除了PD-1還有很多創(chuàng)新藥是本次醫(yī)保談判中的受益者，三生國健的賽普汀便是其中之一。作為國內(nèi)自主研發(fā)的首款創(chuàng)新抗HER2單抗藥物，賽普汀背后是國內(nèi)廣大的未滿足治療需求。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，當(dāng)前乳腺癌分別位居我國女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率的第1位和第5位，而HER2陽性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上，患者群體龐大。中國新增乳腺癌病例預(yù)計(jì)將由2018年的約32.07萬例增至2030年的約37.32萬例。

此次賽普汀成功被列入醫(yī)保目錄名單，意味著該藥實(shí)現(xiàn)了審批與醫(yī)保評審的無縫銜接，這一典型案例無疑也向外界釋放出國家鼓勵創(chuàng)新的明確信號。

賽普汀進(jìn)入醫(yī)保持續(xù)放量

對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥而言，納入醫(yī)保后，意味著適應(yīng)癥銷售峰值將提前，以往需要7-9年甚至10年才能實(shí)現(xiàn)銷售峰值，如今或縮短到3-5年就可以實(shí)現(xiàn)。

以2016年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺岷?019年信達(dá)生物的信迪利單抗為例。

2016年被納入醫(yī)保后，貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺針颖踞t(yī)院銷售價格從133元左右降至76元，降幅達(dá)43%，但帶來的是銷售量大幅上升。后續(xù)數(shù)據(jù)顯示，其2019年銷量已接近2016年的4倍。

對比數(shù)據(jù)或許更能說明醫(yī)保放量的威力。2019年，君實(shí)的特瑞普利單抗與信達(dá)的信迪利單抗同時參加了當(dāng)年的醫(yī)保談判，最終信迪利單抗順利納入醫(yī)保，其價格降至2843元/100mg，降價幅度達(dá)64%。但從后續(xù)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)來看，2020年上半年，后者的銷售量已是前者的約5倍。

顯然，經(jīng)過以往多年的市場教育，數(shù)據(jù)已向市場證明所謂的“醫(yī)保懸崖”能夠極大提升創(chuàng)新藥的可及性。如今，對于有著龐大適應(yīng)癥市場的賽普汀，亦是如此。

從賽普汀?的市場潛力來看，根據(jù)弗若斯特沙利文報告，國內(nèi)抗HER2單抗藥物市場從2014年的14億元增長至2018年的32億元，期間復(fù)合年增長率為23.9%。隨著乳腺癌患者的數(shù)量增加，抗HER2單抗藥物市場未來將快速發(fā)展，預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到136億元的市場規(guī)模。

從市場競爭情況來看，與其他單抗領(lǐng)域出現(xiàn)國內(nèi)藥企扎堆研發(fā)的情況不同，對創(chuàng)新抗HER2單抗藥物的研發(fā)相對較少，且普遍歷時較長。而三生國健是其中少有的，同時具備產(chǎn)能及先發(fā)優(yōu)勢的頭部創(chuàng)新藥企，因此面對這百億大市場，隨著賽普汀進(jìn)入醫(yī)保后的持續(xù)放量，三生國健有望快速推進(jìn)抗HER2藥物的市場增長。

益賽普“以價換量”穩(wěn)固龍頭地位

作為國內(nèi)生物藥領(lǐng)域的龍頭公司，三生國健之所以能實(shí)現(xiàn)對同行的“彎道超車”，憑借的是其多年沉淀和積累的集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、投資合作為一體的“體系化競爭”優(yōu)勢。

在醫(yī)藥領(lǐng)域，商業(yè)化成功的背后其實(shí)是各大創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量控制以及市場銷售上的“體系化競爭”勝利。擁有競爭優(yōu)勢的一方能夠根據(jù)市場動態(tài)靈活地在藥品生產(chǎn)及銷售全周期階段實(shí)行合理的產(chǎn)銷安排和價格調(diào)節(jié)，在擴(kuò)大藥品在市場可及性的同時，“以價換量”穩(wěn)固自身的護(hù)城河。

其中，三生國健依托產(chǎn)銷競爭優(yōu)勢對其核心產(chǎn)品益賽普主動降價50%，便是典型案例之一。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，2020年10月21日，三生國健發(fā)布公告稱，其主營產(chǎn)品益普賽將在全國范圍內(nèi)逐步降價50%，以降低患者的自付費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)以價換量。

與很多熱門大品種一樣，隨著國內(nèi)自身免疫疾病藥物市場的不斷擴(kuò)容，進(jìn)軍TNF-α抑制劑市場的企業(yè)正在越來越多。數(shù)據(jù)顯示，早在2020年1月，除益賽普外，國內(nèi)已有9款TNF-α抑制劑藥物獲批上市。

雖然這些上市新品仍無法撼動益賽普在市場中的“半壁江山”，但面對全新的競爭格局，公司儼然需要采取更加積極的價格策略來穩(wěn)定市占率。

當(dāng)前，國內(nèi)TNF-α抑制劑市場競爭格局與支付能力、銷售能力密切相關(guān)。數(shù)據(jù)顯示，2019年阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗進(jìn)入醫(yī)保后大幅降價，其月均費(fèi)用從 5000-6000元降至2000-2500元，導(dǎo)致2020年益賽普市占率相對下滑。但隨著2020年10月，益賽普價格策略逐步實(shí)施，益賽普的月均費(fèi)用已從此前的5144元降至2560元。

在市場支付能力趨于一致的情況下，考慮到三生國健強(qiáng)大的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和深入的基層覆蓋，以及今年即將上市的預(yù)充針注射劑型，益賽普有望逐步穩(wěn)定市占率并進(jìn)一步鞏固其在國內(nèi)市場的主導(dǎo)地位。

實(shí)際上，益賽普的“以價換量”僅是三生國健體系化競爭優(yōu)勢的具象化表現(xiàn)之一。在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，公司正通過這一優(yōu)勢不斷拉大與同行的差距。

體系化競爭優(yōu)勢提高公司成長確定性

近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥機(jī)會正在被不斷挖掘，建立全面的創(chuàng)新研發(fā)體系已成為行業(yè)內(nèi)共識。而憑借多年積累的體系化研發(fā)優(yōu)勢，公司目前在靶點(diǎn)覆蓋還是研發(fā)進(jìn)度上均處于國內(nèi)前列。

據(jù)半年報顯示，公司目前在腫瘤、自身免疫及眼科領(lǐng)域布局17個主要抗體藥物(9個已進(jìn)入臨床)。與國內(nèi)同行公司相比，三生國健的研發(fā)管線不僅對TNF-α、HER2、CD20、PD-1、EGFR、VEGF和IL-17等較熱門靶點(diǎn)進(jìn)行了全覆蓋，還對當(dāng)前行業(yè)尚未過多涉及的IL-5、IL-4Ra和CD25靶點(diǎn)進(jìn)行了前沿探索。同時公司還加快國際化布局。一方面推動多款在研產(chǎn)品的中美雙報，抗IL-4Ra抗體、抗PD-1抗體已在中美進(jìn)行I期臨床試驗(yàn);一方面通過與國際領(lǐng)先的生物科技公司如Verseau、Numab合作，布局前沿療法。

在此背后，離不開以朱禎平為首的研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，2017年，三生國健在朱禎平帶領(lǐng)下，確立了以“未滿足醫(yī)療需求”與“突破性創(chuàng)新”為主的研發(fā)項(xiàng)目定位，聚焦創(chuàng)新抗體藥研發(fā)。

近年來，公司持續(xù)加大研發(fā)投入。2019年，公司研發(fā)投入已占當(dāng)期營業(yè)收入約25%，且其中96%進(jìn)行了費(fèi)用化處理。最新披露的業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)2020年年度研發(fā)費(fèi)用達(dá)到3.36億元到3.8億元，同比增長20.48%到36.25%。未來伴隨新藥產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入晚期臨床，公司研發(fā)費(fèi)用率有望進(jìn)一步提升。

在研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，公司正不斷加大人才儲備力度，研發(fā)人員已從2017年的166人擴(kuò)增至2019年的233人，其中2019年末碩士以上學(xué)歷占比46%。

三生國健不僅有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，還有出色的生產(chǎn)和銷售實(shí)力，而這正得益于公司長期以來建立的生產(chǎn)及銷售體系化平臺優(yōu)勢。

在生產(chǎn)和質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)域，三生國健作為國內(nèi)少數(shù)擁有完整生產(chǎn)線的生物醫(yī)藥公司，目前在抗體藥制造領(lǐng)域超過15年的經(jīng)驗(yàn)。益賽普已先后獲得哥倫比亞、墨西哥、巴拉圭、印度、泰國等15個國家的上市許可，并于2017年通過歐盟QP認(rèn)證。

成熟的體系與充足的產(chǎn)能，是公司研發(fā)管線快速兌現(xiàn)的有力保障，也是有別于其他早期生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)鍵優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，2019年在國內(nèi)制藥企業(yè)已完成建設(shè)的抗體藥物產(chǎn)能排行中，三生國健以約3.8萬升產(chǎn)能位列行業(yè)第一。

在市場營銷領(lǐng)域，三生國健擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售專業(yè)人士組成的營銷團(tuán)隊(duì)，與國內(nèi)知名醫(yī)院及醫(yī)療專家已建立并維持著穩(wěn)固的合作關(guān)系。與同行業(yè)相比，2019年公司銷售團(tuán)隊(duì)人均創(chuàng)收規(guī)模處在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)第一梯隊(duì)，體現(xiàn)出公司銷售團(tuán)隊(duì)的高效。

不難看出，在集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的體系化競爭優(yōu)勢下，三生國健不僅擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)的收入轉(zhuǎn)化能力，還有著較強(qiáng)的收入增長確定性，而資本市場對此也有積極反饋。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，在2020年12月，華泰證券的公司研究首次覆蓋了三生國健。在研報中，華泰證券認(rèn)為，2021年有望成為三生國健新紀(jì)元的開端，公司有望在益賽普調(diào)價與賽普汀銷售下步入增長軌道。在研報中，華泰證券給予了公司2021年50倍PE估值，并且給予“增持”評級，將公司目標(biāo)價提升至32.50元。