方盛制藥(603998.SH):治療腹瀉藥品蒙脫石散通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

方盛制藥(603998.SH)公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,方盛制藥(603998.SH)公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件通知書(shū)》,確認(rèn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉,蒙脫石散具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布,對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力,修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用,用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉等疾病。

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