JPM健康大會(huì)第1天：渤健(BIIB.US)仍看好其阿爾茨海默癥藥物，Moderna(MRNA.US)認(rèn)為有望在2021年迎來(lái)“拐點(diǎn)年”

本文來(lái)自微信公眾號(hào)“生輝”，作者：余小飛 。

被譽(yù)為 “全球醫(yī)療投資領(lǐng)域行業(yè)風(fēng)向標(biāo)” 的摩根大通醫(yī)療健康會(huì)議(J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE)正于美東時(shí)間 2021 年 1 月 11 日 —1 月 14 日舉行。由于疫情原因，今年的摩根大通醫(yī)療健康會(huì)議選擇了在線上舉辦。

大會(huì)舉辦的第一天，渤健(BIIB.US)、Moderna(MRNA.US)、吉利德(GILD.US))、再生元(REGN.US))、賽諾菲(SNY.US)等公司公布了其最新進(jìn)展或未來(lái)計(jì)劃。

渤健仍看好備受爭(zhēng)議的 Aducanumab

在摩根大通醫(yī)療健康會(huì)議開(kāi)幕式上，渤健的首席執(zhí)行官米歇爾?沃納佐斯(Michel Vounatsos)說(shuō)：“我們相信 Aducanumab 的臨床數(shù)據(jù)，并且堅(jiān)信這款藥將在未來(lái)幾周被批準(zhǔn)?！?/p>

渤健的阿爾茨海默病藥物 Aducanumab 一直備受爭(zhēng)議。此前，渤健在兩項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)表明該藥物無(wú)法達(dá)到主要終點(diǎn)后，于 2019 年 3 月停止了該藥物的開(kāi)發(fā)。但在 2019 年 10 月，渤健又宣布將重啟 Aducanumab 申請(qǐng)上市的程序，并表示對(duì)更多數(shù)據(jù)重新分析后，高劑量的 Aducanumab 可減少早期阿爾茨海默病患者的臨床癥狀。2020 年 11 月，F(xiàn)DA 外部專家小組表示，對(duì) Aducanumab 進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵性研究結(jié)果未能顯示出該藥物有效的 “強(qiáng)有力的證據(jù)”。預(yù)計(jì)在 2021 年 3 月之前，F(xiàn)DA 將最終決定是否批準(zhǔn)該藥上市。

渤健對(duì)此信心滿滿，因?yàn)槎Y來(lái)公司(LLY.US)的同類藥物展示出了廣泛的積極數(shù)據(jù)。

米歇爾?沃納佐斯補(bǔ)充說(shuō)：“渤健在完成審查后將繼續(xù)與 FDA 接觸，并對(duì)全世界針對(duì) Aducanumab 的監(jiān)管繼續(xù)保持良好的互動(dòng)。”

莫德納認(rèn)為有望在 2021 年迎來(lái) “拐點(diǎn)年”

莫德納首席執(zhí)行官斯特凡內(nèi)?班塞爾 (Stéphane Bancel) 在其演講中說(shuō)：“憑借新冠疫苗研發(fā)的成功，莫德納的形象得到了極大提升，并且有望在 2021 年迎來(lái)‘拐點(diǎn)年’” 。

此前，莫德納憑借新冠疫苗獲得了 117 億美元預(yù)購(gòu)訂單。班塞爾表示，“疫情提高了公眾對(duì)其他傳染病疫苗的認(rèn)識(shí)。除了新冠疫苗之外，莫德納在流感、寨卡病毒、RSV 和其他疾病中還有許多其他候選藥物，其中包括有望在今年進(jìn)入臨床 III 期的巨細(xì)胞病毒。這些藥物可能為莫德納帶來(lái) 20 億至 50 億美元的收入?！?/p>

因治療新冠藥物需求激增，吉利德上調(diào)業(yè)績(jī)指引

吉利德 1 月 11 日宣布由于第四季度的銷售高于預(yù)期，所以上調(diào)了 2020 年業(yè)績(jī)指引。此前，該公司預(yù)計(jì)全年?duì)I收在 230-235 億美元，現(xiàn)調(diào)整為全年?duì)I收 243 億美元 - 243.5 億美元。同時(shí)，該公司預(yù)期治療新冠肺炎藥物瑞德西韋(Veklury)2020 年的銷售額在 28-28.25 億美元之間。

吉利德首席執(zhí)行官丹尼爾?奧戴(Daniel O'Day)表示，“目前在美國(guó)住院的患者中有二分之一接受了瑞德西韋的治療，瑞德西韋的使用率已從 2020 年 10 月份的 30%增加到今天的約 50%至 60%?！?/p>

再生元希望能盡快恢復(fù) Odronextamab 臨床試驗(yàn)

一個(gè)月前，F(xiàn)DA 出于安全考慮，要求再生元停止其實(shí)驗(yàn)性血液癌藥物 Odronextamab 的臨床試驗(yàn)。FDA 表示，“必須進(jìn)一步降低 3 級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)的發(fā)生率”。

Odronextamab 是一種 CD20xCD3 雙特異性抗體，適應(yīng)癥是 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。細(xì)胞因子釋放綜合征在一些血液癌癥試驗(yàn)中并不是罕見(jiàn)的安全問(wèn)題，但可能致命。

再生元首席科學(xué)官喬治?揚(yáng)科普洛斯 (George Yancopoulos) 在摩根大通醫(yī)療健康會(huì)議上表示，“我們對(duì) FDA 做出了回應(yīng)，希望我們的方法能夠滿足他們的需求，并讓我們恢復(fù)這個(gè)非常重要的計(jì)劃，以積極治療患者?！?/p>

在 FDA 暫停該試驗(yàn)的患者新入組之后，再生元對(duì) FDA 提出了新的方案修正案，希望 “在 2021 年第一季度恢復(fù)患者入組”。

賽諾菲收購(gòu) Kymab，將皮炎藥物 KY1005 收入囊中

賽諾菲透露將收購(gòu)生物制藥公司 Kymab。根據(jù)協(xié)議，賽諾菲將支付約 11 億美元預(yù)付款，并在達(dá)到里程碑后最高支付 3.5 億美元。

此次交易將讓賽諾菲擁有全人單克隆抗體 KY1005 的全球所有權(quán)益。KY1005 是由 Kymab 開(kāi)發(fā)的單抗藥物，其與 OX40 - 配體結(jié)合，具有治療多種免疫介導(dǎo)的疾病和炎癥性疾病的潛力。在去年中期臨床試驗(yàn)中，該藥物顯示出可減緩中度至重度成人特應(yīng)性皮炎癥狀。

賽諾菲在數(shù)據(jù)中看到了足夠的希望，同意先支付 11 億美元收購(gòu) Kymab，待達(dá)到里程碑后再最高支付 3.5 億美元。Kymab 還將為賽諾菲提供抗體技術(shù)和研究能力。

勃林格殷格翰與谷歌合作，將量子計(jì)算帶入藥物研發(fā)行業(yè)

2019 年，谷歌表示其量子計(jì)算機(jī)可在 200 秒內(nèi)完成超級(jí)計(jì)算機(jī)需要花費(fèi) 1 萬(wàn)年才能完成的任務(wù)。如今，勃林格殷格翰希望將其引入生物制藥研發(fā)方面。

這項(xiàng)為期 3 年的制藥項(xiàng)目是谷歌的 Quantum AI 部門的首個(gè)此類項(xiàng)目，將由勃林格殷格翰的一個(gè)新 Quantum 實(shí)驗(yàn)室牽頭。通過(guò)與谷歌建立新的合作伙伴關(guān)系，勃林格殷格翰希望能借量子計(jì)算機(jī)在分子水平上模擬人體的生物力學(xué)，并幫助發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)新的治療方法。

勃林格殷格翰董事會(huì)成員邁克爾?施梅爾默(Michael Schmelmer)表示，“量子計(jì)算仍是非常新興的技術(shù)。但我們堅(jiān)信這項(xiàng)技術(shù)可以幫助我們將來(lái)為更多的人類和動(dòng)物提供創(chuàng)新的突破性藥物?！?/p>

（編輯：吳佩森）