本文源自 丁香園 DXY。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間昨日,巴西圣保羅州政府正式公布中國(guó)科興(SVA.US)疫苗在巴西的 III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果:有效性為 78%,其中對(duì)中、重癥的有效性為 100%。
在 12400 名志愿者中,218 名志愿者感染病毒,其中 58 名為疫苗組接種者,另外 160 人為對(duì)照組。
根據(jù)此前巴西布坦坦研究所發(fā)布的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),將入組 1260 名 60 歲以上志愿者。
布坦坦研究所所長(zhǎng)科瓦斯(Dimas Covas)表示,盡管試驗(yàn)具體數(shù)據(jù)未同期公布,但布坦坦研究所已將相關(guān)數(shù)據(jù)與信息提交至巴西藥監(jiān)局(ANVISA)審批,之后將在科學(xué)刊物上發(fā)表。
此外,圣保羅州州長(zhǎng)多利亞(Jo?o Doria)表示,針對(duì)試驗(yàn)結(jié)果,州政府將盡快向巴藥監(jiān)局申請(qǐng)疫苗緊急注冊(cè)上市??仆咚狗Q,布坦坦研究所已于 7 日上午與巴藥監(jiān)局進(jìn)行會(huì)談,雙方約定下午再次開會(huì)討論,預(yù)計(jì)最晚 8 日能正式啟動(dòng)申請(qǐng)程序。
此前,土耳其衛(wèi)生部長(zhǎng)科賈在 12 月 24 日在當(dāng)晚召開的新聞發(fā)布會(huì)上說,對(duì)土耳其基于對(duì) 1300 名第一組志愿者數(shù)據(jù)的初步分析顯示,科興新冠疫苗的有效性達(dá) 91.25%,臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用。
與昨日巴西的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不同的是,此前由土耳其方面公布臨床結(jié)果針對(duì)的人群為 18~59 歲。
(編輯:趙錦彬)