30億國(guó)內(nèi)市場(chǎng)再添競(jìng)品 賽隆藥業(yè)（002898.SZ）注射用艾司奧美拉唑鈉獲批

1月7日晚間，珠海賽隆藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽隆藥業(yè)”或公司，002898.SZ)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊(cè)批件》，公司消化系統(tǒng)藥品進(jìn)一步得到豐富。

據(jù)了解，賽隆藥業(yè)經(jīng)過(guò)多年布局，研發(fā)成果不斷轉(zhuǎn)化，已經(jīng)形成了包含腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、新型抗生素、消化系統(tǒng)藥品在內(nèi)的豐富的產(chǎn)品種類(lèi)，隨著注射用艾司奧美拉唑鈉的申報(bào)上市以及銷(xiāo)售，品種結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，盈利能力也將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

新產(chǎn)品市場(chǎng)空間廣闊 增添業(yè)績(jī)新動(dòng)能

據(jù)了解，艾司奧美拉唑鈉是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等胃酸相關(guān)性疾病。該藥是最成功的異構(gòu)體開(kāi)發(fā)范例之一，與其它質(zhì)子泵抑制劑藥物相比，艾司奧美拉唑具有抑酸效果更強(qiáng)更持久、不良反應(yīng)更少等特點(diǎn)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，抗消化性潰瘍藥近幾年的總體規(guī)模呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但注射用艾司奧美拉唑鈉市場(chǎng)趨勢(shì)良好，其2017年中國(guó)公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)24.9億元，2018年達(dá)到28.3億元，2019年銷(xiāo)售額已超過(guò)33億元，該產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。

圖表數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

目前，艾司奧美拉唑自2000年上市以來(lái)，已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，國(guó)內(nèi)上市有注射劑、腸溶片和膠囊劑三種劑型，注射用艾司奧美拉唑鈉在國(guó)內(nèi)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)為數(shù)不多，賽隆藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉按新注冊(cè)分類(lèi)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為該產(chǎn)品第三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

根據(jù)此前公告梳理，賽隆藥業(yè)在消化系統(tǒng)領(lǐng)域的產(chǎn)品包括注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉，以及正在審評(píng)的注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右蘭索拉唑等。此次注射用艾司奧美拉唑鈉的獲批有利于豐富公司消化系統(tǒng)產(chǎn)品，拓展該領(lǐng)域產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售市場(chǎng)。隨著此類(lèi)藥品的上市銷(xiāo)售，賽隆藥業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，未來(lái)業(yè)績(jī)也將逐步釋放。

研發(fā)創(chuàng)新 多項(xiàng)成果不斷轉(zhuǎn)化

在此次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊(cè)批件》之前，賽隆藥業(yè)今年已取得門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液《藥品注冊(cè)批件》，同時(shí)公司正積極開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作，快速推進(jìn)公司產(chǎn)品主動(dòng)參與集采，其中公司申報(bào)在審并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品有3個(gè)，分別為注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑(二類(lèi)新藥)、注射用多立培南。此外，米力農(nóng)注射液、注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用帕瑞昔布鈉等產(chǎn)品也已完成一致性評(píng)價(jià)的申報(bào)工作。

在科研取得多項(xiàng)進(jìn)展的背后是賽隆藥業(yè)高效的研發(fā)運(yùn)營(yíng)體系。公司著眼于技術(shù)進(jìn)步，研發(fā)實(shí)力雄厚，專(zhuān)注于藥品的研發(fā)創(chuàng)新，不斷申報(bào)更多療效確切、市場(chǎng)廣闊的品種，可同時(shí)滿足原料藥及各種劑型制劑，創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥，以及食品、保健食品的開(kāi)發(fā)及注冊(cè)申報(bào)。

隨著醫(yī)藥行業(yè)愈加重視藥企的研發(fā)創(chuàng)新能力，具有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力和豐富的高質(zhì)量產(chǎn)品的企業(yè)將受到市場(chǎng)更多的關(guān)注。未來(lái)，賽隆藥業(yè)將會(huì)繼續(xù)保持對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的高度重視與投入，研制出更多高效優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，以迎接未來(lái)更大規(guī)模、更高標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)需求。