亞太藥業(yè)(002370.SZ)：鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，亞太藥業(yè)(002370.SZ)公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，鹽酸二甲雙胍片為雙胍類口服降血糖藥物，其可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。臨床上首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。

對(duì)于成人，二甲雙胍片可用于單藥治療，也可與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療;對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年，二甲雙胍片可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

公司鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。