智飛生物(300122.SZ)：15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，智飛生物(300122.SZ)發(fā)布公告，公司近日獲悉由全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“智飛綠竹”)研發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，開始受試者入組，正式進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

肺炎鏈球菌，是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是發(fā)病率最高的細(xì)菌性呼吸道傳染病。肺炎球菌不僅引起肺炎，還能導(dǎo)致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎和敗血癥。嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟和老年人免疫功能退化，是肺炎球菌感染的高危人群。

本疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)采取單中心、隨機(jī)、盲法、同類疫苗對(duì)照、非劣效試驗(yàn)設(shè)計(jì)。2020年12月29日，在河北省正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。