復(fù)星醫(yī)藥（02196）小分子創(chuàng)新藥蘇可欣?進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄

2020年12月28日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工商保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，正式公布通過國(guó)家醫(yī)保談判的藥品名單。其中，復(fù)星醫(yī)藥（02196）許可引進(jìn)的用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病(CLD)相關(guān)血小板減少癥的成年患者治療的小分子創(chuàng)新藥——蘇可欣?(馬來酸阿伐曲泊帕片)通過談判，正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

作為中國(guó)首個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、全球首個(gè)FDA批準(zhǔn)用于CLD相關(guān)血小板減少癥的口服血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-RA)，蘇可欣?是與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥物，填補(bǔ)了治療領(lǐng)域的空白，為患者帶來全球領(lǐng)先的“強(qiáng)效持久、安全方便”的診療新選擇。

自今年4月14日獲批上市以來，蘇可欣?在4個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了在北京、上海、廣東等全國(guó)31個(gè)省區(qū)市相繼落地，此次進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保是提升蘇可欣?在中國(guó)市場(chǎng)的覆蓋率和藥物可及性至關(guān)重要的一步。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳表示：“本次新版醫(yī)保目錄調(diào)整，國(guó)家醫(yī)保局將2020年新上市的創(chuàng)新藥納入考慮范圍，相信創(chuàng)新藥物的成果將能惠及到更多患者。蘇可欣? 作為2020年復(fù)星醫(yī)藥新上市的創(chuàng)新品種，能夠快速納入國(guó)家醫(yī)保，必將幫助更多患者減輕治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升藥物的可及性。圍繞未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥始終以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，希望能為患者提供更高品質(zhì)、更可及的創(chuàng)新治療藥物和治療方案。”

CLD相關(guān)血小板減少癥患者基數(shù)龐大 醫(yī)保覆蓋將大大提升創(chuàng)新藥可及

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有多達(dá)700萬人患有肝硬化，其中高達(dá)78%的肝硬化患者伴隨不同程度的血小板減少。當(dāng)慢性肝病患者合并血小板減少癥時(shí)，其操作相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)會(huì)顯著增高，繼而導(dǎo)致一系列臨床有創(chuàng)性檢查及治療無法照常進(jìn)行，例如肝臟穿刺活檢、肝癌介入治療等，使得臨床診治過程變得相當(dāng)棘手。因此，在需要進(jìn)行手術(shù)或其它有創(chuàng)檢查時(shí)，CLD相關(guān)血小板減少癥患者對(duì)在短時(shí)間內(nèi)快速提升血小板計(jì)數(shù)的需求尤為迫切。而傳統(tǒng)促血小板生成類藥物及干預(yù)手段在治療中存在起效慢、應(yīng)答率低、風(fēng)險(xiǎn)高等弊端;血小板輸注的臨床管理流程復(fù)雜、有感染以及輸注無效的風(fēng)險(xiǎn);脾切除面臨感染、門脈血栓發(fā)生等風(fēng)險(xiǎn)。臨床治療迫切需要快速、強(qiáng)效、安全、便捷的治療方案。

新一代TPO受體激動(dòng)劑蘇可欣?(馬來酸阿伐曲泊帕片)是中國(guó)首個(gè)針對(duì)CLD相關(guān)血小板減少癥的口服創(chuàng)新藥，屬于小分子非肽類，不會(huì)與內(nèi)源性血小板生成素(TPO)產(chǎn)生序列同源性和免疫原性，無抗體生成風(fēng)險(xiǎn)，并且具有與TPO疊加升血小板效應(yīng)，使得血小板計(jì)數(shù)更加持久地維持在安全水平，潛在血栓風(fēng)險(xiǎn)低。不受飲食限制的口服用藥方式，也提高了血小板減少癥患者的生活質(zhì)量，此次醫(yī)保覆蓋將會(huì)幫助到更多的患者及時(shí)接受先進(jìn)的治療方案。