戴維醫(yī)療(300314.SZ)嬰兒培養(yǎng)箱完成醫(yī)療器械產品注冊變更

智通財經(jīng)APP訊，戴維醫(yī)療(300314.SZ)發(fā)布公告，公司于近日取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊變更文件》，公司產品嬰兒培養(yǎng)箱完成了醫(yī)療器械產品注冊變更。

變更內容包括型號規(guī)格：由“YP-100AB、YP-100A”變更為“YP-100A、YP-100AB、YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D。”

結構及組成：由“由主機[包括嬰兒艙、機箱、控制儀(配套的空氣循環(huán)風機：交流或直流)、輸液架及托盤]、機座(機柜或機腳)、黃疸治療裝置(YP-100A無)和皮膚溫度傳感器(可選件)組成?！弊兏鼮椤坝芍鳈C(包括嬰兒艙、機箱、控制儀、輸液架及托盤)、機座、上黃疸治療裝置(YP-100A無)、下黃疸治療裝置(YP-100A、YP-100AB無)、皮膚溫度傳感器(YP-100A、YP-100AB可選件)、脈搏血氧監(jiān)測裝置(YP-100A、YP-100AB無，含有傳感器延長線但不含血氧傳感器)和稱重裝置(選配，YP-100A、YP-100AB無)組成。”

適用范圍：由“YP-100A嬰兒培養(yǎng)箱用于早產兒或病弱兒的培養(yǎng)成長;YP-100AB嬰兒培養(yǎng)箱用于早產兒或病弱兒的培養(yǎng)成長，以及新生兒高膽紅素血癥的光照治療?！弊兏鼮椤癥P-100A嬰兒培養(yǎng)箱用于早產兒或病弱兒的培養(yǎng)成長;YP-100AB嬰兒培養(yǎng)箱用于早產兒或病弱兒的培養(yǎng)成長，以及新生兒高膽紅素血癥的光照治療;YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D嬰兒培養(yǎng)箱用于早產兒或病弱兒的培養(yǎng)成長，新生兒高膽紅素血癥的光照治療，以及動脈血氧飽和度(SpO2)和脈搏率(PR)的連續(xù)無創(chuàng)測量?！?/p>

上述《醫(yī)療器械注冊證》的變更，有利于進一步提升公司在嬰兒保育設備領域的核心競爭力。