瑞士批準(zhǔn)使用輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)衛(wèi)生事件疫苗

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，美東時(shí)間12月19日，瑞士藥品監(jiān)督管理局Swissmedic批準(zhǔn)使用輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)的公共衛(wèi)生事件疫苗，稱這是全球首個(gè)按照標(biāo)準(zhǔn)程序獲得批準(zhǔn)的疫苗。

自輝瑞和BioNTech于十月中旬提交申請(qǐng)以來(lái)，該機(jī)構(gòu)對(duì)提交的文件進(jìn)行滾動(dòng)審查后，允許16歲及以上人群接種BNT162b2 mRNA疫苗。

據(jù)三期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，第二劑用藥后7天的疫苗有效性為95%，65歲及以上成年人的有效性為94%。不同年齡、性別、種族和種族背景的療效一致。

在授權(quán)文件中確認(rèn)的副作用與流感疫苗的副作用基本一致。然而，該監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一份聲明稱，作為獲得批準(zhǔn)的條件，輝瑞需要持續(xù)提交有關(guān)其疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量的信息。

據(jù)悉，根據(jù)提供300萬(wàn)劑疫苗的合同，這兩家公司將于2020年開(kāi)始向瑞士交付疫苗，并從明年1月4日起在瑞士全國(guó)范圍內(nèi)為高危人群接種疫苗。