復星醫(yī)藥(600196.SH)：利妥昔單抗注射液用于類風濕關節(jié)炎治療獲藥品注冊申請受理

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司研制的利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，以下簡稱“該新藥”)用于類風濕關節(jié)炎(RA)治療獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)藥品注冊申請受理。

據(jù)悉，該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的單克隆抗體藥物，于中國境內(nèi)(不包括中國港澳臺地區(qū)，下同)已獲批上市的適應癥為：(1)復發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤、(2)先前未經(jīng)治療的CD20陽性III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤、(3)CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)、(4)初治濾泡性淋巴癌患者經(jīng)利妥昔單抗聯(lián)合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療、(5)與氟達拉濱和環(huán)磷酰胺(FC)聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復發(fā)性/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。2019年度，該新藥于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣1.5億元。