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歌禮制藥-B(01672)：甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動劑)獲美國FDA快速通道資格認定
作者：
智通財經(jīng) 謝雨霞
2020-12-14 08:07:22
歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司(甘萊)已獲得...
智通財經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司(甘萊)已獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予其NASH候選藥物ASC42(FXR激動劑)快速通道資格。
美國FDA的快速通道專案旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發(fā)和快速審查，以解決未獲滿足的醫(yī)療需求。目前，尚無獲得美國FDA批準的NASH藥物。
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