賽諾菲(SNY.US)與葛蘭素史克(GSK.US)推遲衛(wèi)生事件疫苗計(jì)劃,預(yù)計(jì)2b期試驗(yàn)將在明年2月開(kāi)啟

賽諾菲(SNY.US)與葛蘭素史克(GSK.US)宣布將推遲其衛(wèi)生事件疫苗計(jì)劃。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,據(jù)媒體12月11日消息,賽諾菲(SNY.US)與葛蘭素史克(GSK.US)宣布將推遲其衛(wèi)生事件疫苗計(jì)劃。該試驗(yàn)項(xiàng)目旨在改善老年人的免疫反應(yīng)。1/2期研究中期結(jié)果顯示,18至49歲的成年患者的免疫應(yīng)答與康復(fù)患者相當(dāng),但老年人的免疫應(yīng)答較低,可能是由于抗原濃度不足。

報(bào)道稱,公司計(jì)劃在美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展管理局(BARDA)的支持下,預(yù)計(jì)將于2021年2月開(kāi)始2b階段的研究。這項(xiàng)研究將包括擬與已批準(zhǔn)的衛(wèi)生十幾件疫苗進(jìn)行比較。如果數(shù)據(jù)是積極的,全球第三期研究將于2021年第二季度開(kāi)始,并在2021年下半年向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交疫苗上市申請(qǐng),因此疫苗的潛在分發(fā)計(jì)劃將從此前預(yù)期的2021年中期推遲到2021年第四季度。

據(jù)悉,最近進(jìn)行的非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn)研究表明,該公司的衛(wèi)生事件候選疫苗可以防止肺部病變,并能在2至4天內(nèi)迅速清除鼻腔和肺部的病毒,這極大增強(qiáng)了賽諾菲的信心。

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