心脈醫(yī)療(688016.SH)：藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品獲CE認(rèn)證證書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，心脈醫(yī)療(688016.SH)發(fā)布公告，2020年12月10日，公司獲得國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)UDEM Uluslararasi Belgeiendirme A.S.頒發(fā)的關(guān)于ReewarmTM PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的CE認(rèn)證證書。

據(jù)悉，藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股腘動(dòng)脈(膝下動(dòng)脈除外)的球囊擴(kuò)張，以治療動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。

此外，取得CE認(rèn)證證書表明上述產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，可以在歐盟及相關(guān)海外市場(chǎng)進(jìn)行銷售，公司海外銷售的產(chǎn)品品類將得到進(jìn)一步的擴(kuò)充。