白云山(00874)：頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，白云山(00874)發(fā)布公告，2020年12月8日，該公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(白云山制藥總廠)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2020B05142)，頭孢氨芐膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，頭孢氨芐膠囊是第一代頭孢菌素，用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

白云山制藥總廠頭孢氨芐膠囊于1990年4月在國內(nèi)正式上市，并于2019年7月1日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價申請，于2019年7月8日獲得受理。截至公告日，白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣723萬元(未經(jīng)審計)。

目前國內(nèi)頭孢氨芐膠囊的生產(chǎn)廠家還包括上海現(xiàn)代制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年頭孢氨芐膠囊在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣3506萬元和人民幣1831萬元。

2019年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣866.44萬元，約占白云山制藥總廠2019年度的營業(yè)收入的0.22%，約占本公司2019年度的營業(yè)收入的0.013%。

白云山制藥總廠的頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售容易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。