復(fù)宏漢霖-B(02696)：國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿達(dá)木單抗注射液的上市注冊(cè)申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖-B(02696)發(fā)布公告，近日，公司自主開發(fā)的重組抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)全人單克隆抗體藥物HLX03漢達(dá)遠(yuǎn)? (阿達(dá)木單抗注射液)的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;強(qiáng)直性嵴柱炎;銀屑病。

公告稱，HLX03漢達(dá)遠(yuǎn)? (阿達(dá)木單抗注射液)是公司繼HLX01漢利康? (利妥昔單抗注射液)、HLX02漢曲優(yōu)? (注射用曲妥珠單抗)后，第三個(gè)于中國(guó)境內(nèi)獲批上市的單克隆抗體生物類似藥產(chǎn)品。HLX03漢達(dá)遠(yuǎn)? (阿達(dá)木單抗注射液)的此次獲批上市標(biāo)志著公司的商業(yè)化產(chǎn)品線已拓展至非腫瘤領(lǐng)域，在進(jìn)一步豐富公司商業(yè)化產(chǎn)品線的同時(shí)，亦為國(guó)內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性嵴柱炎、銀屑病患者帶來(lái)更多的治療選擇。