樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)：鹽酸倍他司汀片通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)公告，公司下屬控股子公司樂(lè)普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸倍他司汀片”4mg和8mg兩種規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸倍他司汀片原研制劑為邁蘭公司生產(chǎn)的“Serc?-8”，本品主要用于治療梅尼埃病相關(guān)的眩暈、耳鳴、聽力下降。2019年倍他司汀制劑在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額約為9.87億元，同比2018年增長(zhǎng)約40%，其中鹽酸倍他司汀片2019年醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額約為3.9億元，同比增16%。

鹽酸倍他司汀片目前國(guó)內(nèi)尚未有進(jìn)口批文，即原研制劑未在中國(guó)上市銷售。公司是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)該藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，公司將借助在心血管領(lǐng)域的品牌優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮樂(lè)普營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的協(xié)同效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)該藥品的快速放量。