歐洲藥物管理局開始對(duì)強(qiáng)生(JNJ.US)衛(wèi)生事件疫苗進(jìn)行滾動(dòng)審查

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，強(qiáng)生(JNJ.US)宣布，歐洲藥物管理局已開始對(duì)其旗下楊森制藥的衛(wèi)生事件疫苗進(jìn)行滾動(dòng)審查。這種滾動(dòng)審查過程使該機(jī)構(gòu)能夠盡快審查正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，這可以減少批準(zhǔn)的時(shí)間，同時(shí)保持審查的高標(biāo)準(zhǔn)。

歐洲藥物管理局決定啟動(dòng)滾動(dòng)審查是基于實(shí)驗(yàn)室研究和成人早期臨床研究的初步結(jié)果。這些研究表明，強(qiáng)生的疫苗觸發(fā)了病毒抗體和免疫細(xì)胞的產(chǎn)生。

此前，強(qiáng)生表示，公司每天招募超過1000人進(jìn)行其候選疫苗候選品的后期試驗(yàn)，該疫苗的療效終點(diǎn)應(yīng)該在2021年的頭幾個(gè)星期或幾個(gè)月出現(xiàn)，預(yù)計(jì)2020年底或2021年的前兩個(gè)月內(nèi)將獲得并提供疫苗的安全數(shù)據(jù)。